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BioMarin公司C型钠肽类似物vosoritide在欧盟申请上市!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-07-27

百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕(pamiparib)新药上市申请被纳入优先审查!

2020年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib(帕米帕利)的新药上市申请(NDA)纳入优先审评,该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

2020-07-28

强强联合|拜耳与西达成独家战略合作,共同深耕呼吸领域

7月13日,拜耳与凯西制药宣布已就呼吸药物宝丽亚®和启尔畅®达成合作协议,在中国联合推广凯西旗下的这两款成熟产品。凯西制药是一家以研发为基石的国际医药集团(凯西集团)。

2020-07-13

margetuximab联合帕博珠单抗的Ib期临床试验结果

Margetuximab是一款靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体药物。HER2在乳腺癌、胃食管腺癌和其他实体瘤中均有表达。Margetuximab被设计用于提供HER2阻断作用,其具有与曲妥珠单抗类似的HER2结合和抗增殖效应。此外,margetuximab已通过MacroGenics的Fc优化技术进行了工程设计,以增强其免疫系统的参与度,并通

2020-07-21

强生Imbruvica(伊布替尼)联合妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-07-26

卫材Fycompa(卫克®,吡仑帕奈)新型细颗粒制剂在日本上市,片剂1月在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-07-12

加压素(terlipressin)获美国FDA专家委员会支持批准!

terlipressin是一种强效血管加压素类似物,可逆转肾功能恶化,其他国家已批。

2020-07-18

百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕(pamiparib)新药上市申请获国家药监局受理!

pamiparib是自主研发新药,可穿透血脑屏障和捕捉PARP-DNA复合物。

2020-07-18

2月1次长效注射cabotegravir击败Truvada(舒发),PrEP疗效高出66%

cabotegravir长效剂有潜力改变HIV预防模式,从每年365天减少到6天。

2020-07-08

诺华LABA/LAMA/ICS产品Enerzair Breezhaler III期临床疗效击败舒迭!

该三联疗法,精确结合了IND支气管扩张/GLY抗毒蕈碱/高剂量ICS抗炎作用。

2020-07-13