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上市12年后,FDA正式宣布早产预防Makena撤市

4月6日,FDA宣布,撤销对Makena的上市批准。在加速审批途径下,Makena曾被批准用于降低有自发性早产史的孕妇的早产风险。从即日起,Makena及其仿制药不再被批准

2023-04-07

Adv Sci丨胡志安/李洪/何超团队合作揭示新睡眠核团是七氟烷全身麻醉的靶点

自19世纪40年代以来,吸入麻醉剂就被广泛用于临床麻醉。神奇的麻醉剂是如何发挥作用的呢?目前主流观点认为,麻醉剂通过激活抑制性γ-氨基丁酸(GABA)受体和抑制兴奋性谷氨酸受体等方式降低大

2023-03-27

国内首个CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮临床试验获批,来自明巨诺

药明巨诺的的这项研究是一项关于难治性系统性红斑狼疮成人患者的开放、单臂、多中心的I/II期研究。I期研究为剂量爬坡研究,旨在评估relma-cel的安全性、耐受性,并确定II期推荐剂量(RP2D)。

2023-04-14

美国生物类似市场2022概览

在政策方面,拜登政府在生物类似药领域降低药价、打击不正当竞争、专利诉讼和推动自动替换实施等方面的一系列举措极大的推动了生物类似药冲破重重阻碍的快速发展,极大的节省了政府在医药领域的巨额开支,政策层面的

2023-03-17

临床研究证实,术前在肿瘤周围注射局部麻醉,可显著提高乳腺癌患者的5年生存率

如果未来通过基础研究,发现利多卡因效用出色的奥秘当然更好,不过这种探索往往需要很久,广大发展中国家完全可以先把局麻药物用起来。

2023-04-14

明康德:2022年细胞及基因CTDMO营收13亿元

近日,药明康德发布2022业绩报告:2022年营收393.55亿元,同比增长71.8%;其中细胞及基因疗法 CTDMO 业务(WuXi ATU)实现收入 13.08亿元,同比增长 27.4%。

2023-03-23

《肿瘤学年鉴》:迄今最大规模前瞻性研究表明,大panel的ctDNA测序是晚期癌症患者匹配靶向治疗的有效方法

基于以上研究数据,Bayle等认为大panel的ctDNA测序是为晚期癌症患者匹配靶向治疗的有效方法。

2023-03-17

减肥神“司美格鲁肽”口服版3期临床试验成功,无需注射,高效降糖/减重

在这项临床试验中,口服司美格鲁肽的各个剂量似乎都具有良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件是胃肠道反应,绝大多数为轻度至中度,且会随时间推移而减轻。

2023-03-27

两会观察|谁来兜底“孤儿”?代表委员建言

罕见病药物由于研发困难、患者人数少等原因,药企大多不愿投入资金和精力研发,被称为“孤儿药”。“孤儿药”价格高昂的问题十分突出,使患者家庭面临巨大经济压力

2023-03-13

石药Nectin-4 ADC授权美国Corbus

石药集团2月13日发布公告,旗下子公司石药巨石生物已与Corbus Pharmaceuticals订立独家授权协议,将Nectin-4 ADC在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、

2023-02-13