FcRn拮抗剂efgartigimod在欧盟进入审查，再鼎医药引进中国!
efgartigimod治疗可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日，再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。
纳武利尤单抗获FDA批准成为全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助
2021年8月25日，百时美施贵宝于近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准欧狄沃（纳武利尤单抗）每两周一次240 mg或每四周一次480 mg（静脉注射）方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗，且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。
FDA批准全球首款mRNA新冠疫苗 国内首支mRNA还有多远？疫苗缺口有多少？
目前，全球上市mRNA新冠疫苗的主要企业为：美国Moderna；辉瑞/德国BioNTech（拥有大中华区以外的全球市场权益）；复星医药/德国BioNTech（拥有大中华区权益，目前尚未在中国内地上市，已获中国香港、澳门、台湾地区的紧急使用授权）。备受关注mRNA疫苗最近又有两则新动态：1）成为FDA批准的首款COVID-19疫苗。8月23日，辉瑞/德国Bio
亚洲经验，守护医药创新的经验之道
近期国内创新药产业再生变数，临床价值导向抗肿瘤药开发指导原则的出炉，使得所谓“伪创新”产品注册审批不确定性大幅提升，这正是行业发展及监管改革日益成熟的表现。
全球首个！美国FDA批准基石药业精准治疗药物艾伏尼布用于治疗IDH1突变胆管癌
8月26日，从海外传来消息，港股上市创新药企基石药业（香港联交所代码：2616）精准治疗药物艾伏尼布（ivosidenib）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
普米尔医药收购女性健康及诊断CRO公司 Health Decisions
2021年7月20日,普米尔医药(Premier Research)宣布收购来自美国北卡罗来纳州达勒姆的合同研究机构(CRO)Health Decisions。
全球首个软骨发育不全症药物！欧盟批准C型利钠肽类似物Voxzogo(伏索利肽)：可解决疾病根本病因!
Voxzogo（vosoritide，伏索利肽）可治疗疾病的根本病因，代表着一个重大医学突破。
珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)获欧盟批准，“全球新”率先在中国上市!
Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子（HIF）脯氨酰羟化酶（PH）抑制剂，用于治疗与CKD相关的贫血，无论患者透析状态如何。
科济药业2021年中报发布 美国生产设施启动建设 助力全球管线开发与商业化
2021年8月23日，科济药业（2171.HK）公布2021年上半年度业绩，就公司近期重要进展和业绩成果进行了分享。