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Soligenix儿科克药物SGX203获FDA快速审查地位

2012年11月12日电 /生物谷BIOON/ --Soligenix公司今天宣布,FDA已授予其药物SGX203(口服二丙酸倍氯米松,口服BDP )优先审查资格,该药用于儿科克罗恩病(Crohn's disease)的诱导治疗。 SGX203的专利性两片系统( two-tablet system)具有即刻及延迟的释放能力,允许用于患者的综合性治疗,无论疾病位于胃肠道的任何位置。

2012-11-12

氏2型糖尿新治疗药物aleglitazar II期AleNephro研究达主要终点

2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天公布了有关2型糖尿病新治疗药物aleglitazar II期AleNephro研究的数据,该试验在伴有中度肾功能不全(3阶段慢性肾脏病)的2型糖尿病患者中开展,数据表明,aleglitazar治疗期间所观察到的肾功能下降是可逆、温和、且随着时间推移是稳定的。研究中所观察到的副作用,与此前的研究中一致。

2012-11-08

TxCell与Trizell分道扬镳,收回药物主权

TxCell公司宣布终止与Trizell公司长达2年的细胞免疫合作,并收回Ovasave的所有权。目前,Ovasave的相关临床评价已进入IIb期,用于治疗难治性克罗恩病

2015-12-07

强生向美欧提交重磅单抗药物Stelara新适应症申请

Stelara是强生的一款重磅单抗药物,2014年销售额达13亿美元。目前,Stelara已获全球多个国家批准用于中度至重度斑块型银屑病及活动性银屑病关节炎的治疗。

2015-12-03

强生老牌皮肤药物 Stelara治疗3期临床效果显著

2015年10月22日讯/生物谷BIOON/--近日,强生治疗牛皮癣的药物Stelara在一项针对克罗恩病的临床试验中表现出良好的临床反应,患者的病情得以缓解,这为Stelara增加药物的适应症提供了强有力的依据。这项大规模的3期临

2015-10-23

武田糖尿药物Actos及葛兰素史Avandia可能增加眼疾风险

2012年6月14日,根据一项新研究,糖尿病药物Actos(吡格列酮,pioglitazone)和Avandia(罗格列酮,rosiglitazone)可能与2型糖尿病患者中黄斑水肿风险的增加有关。

2012-06-15

雅培Hurima获欧盟批准用于治疗

2012年8月31日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准Humira(adalimumab,阿达木单抗)用于对常规治疗反应不足的中度活动性克罗恩病(Crohn's disease,CD)成人患者的治疗。在2007年,Humira已获欧盟批准用于重度活动性CD成人患者的治疗。

2012-08-31

爱必妥(Erbitux)结直肠癌试验中击败氏安维汀(Avastin)

2013年6月1日讯 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)今天宣布,在一项结直肠癌(colorectal cancer,CRC)临床试验中,与罗氏(Roche)安维汀(Avastin)相比,该公司抗癌药爱必妥(Erbitux)已被证明能够更有效地延长患者的生命。 该试验由默克赞助,由一个独立的研究组织—德国肿瘤医学协会(AIO)开展。

2013-06-02

氏支付5.95亿美元获得Chiasma三期临床罕见药物Octreolin

2013年2月19日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏已获得Chiasma公司用于治疗肢端肥大症的三期临床药物Octreolin的全球商业权利,为此罗氏需支付6500万美元的预付款和5.3亿美元的里程碑付款,以获得这个药物的市场权利。 Octreolin是一种治疗肢端肥大症的口服疗法,或可取代不便利的注射疗法。

2013-02-19

葛兰素史向欧盟提交新型治疗糖尿药物申请

英国制药巨头葛兰素史兰克公司礼拜四宣称,已经向欧盟药品局提交了关于其新型糖尿病治疗药物albiglutide的申请。 albiglutide是一种治疗2型糖尿病的药物,属于注射性胰高血糖素(GLP-1)的一种。 葛兰素史兰克称该药目前为止还没有在世界上任何一个国家和地区得到批准通过。 分析人士称虽然葛兰素史兰克公司的albiglutide是胰高血糖素类药物的后来者,但是它的潜力确相当大。

2013-03-11