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(尼拉帕利)一线适应症获批! 唯一获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂

2020年9月10日,再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)今日宣布,国家药品监督管理局已经批准则乐®(尼拉帕利)的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。尼拉帕利是一种一天一次的口服PARP抑制剂。

2020-09-10

valrox在欧监管均遇阻碍:单次输注3年后年出血率减少96%!

valrox是全球进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2020-09-10

又一款新冠疫苗在启动三期临床试验

 美国国家卫生研究院8月31日发表公报说,已启动新冠疫苗AZD1222的三期临床试验,主要将评估接种这款候选疫苗能否有效预防新冠病毒感染。这款疫苗是一种黑猩猩腺病毒载体疫苗,由英国牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制,并已授权给英国阿斯利康制药公司进行进一步开发、生产和供应。据公报介绍,试验在全美80个地点招募约3万名成年志愿者参与。志愿者将被

2020-09-03

百时Zeposia治疗复发型多发性硬化症(RMS)具有长期疗效和安全性!

Zeposia是一种鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,于今年上半年获美欧批准。

2020-09-02

错失主要终点 百时施贵宝Idhifa联合疗法治疗白血病试验失败

 日前,百时美施贵宝(BMS)宣布Idhifa联合疗法治疗急性髓系白血病三期试验IDHENTIFY失败,该疗法未能明显改善病人的总体生存率(OS)。IDHENTIFY三期试验在携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者中进行。试验对比了Idhifa联合最佳支持治疗(BSC)与常规护理方案的疗效,其中包

2020-08-26

BMS/Exelixis组合疗法Cabometyx+Opdivo在申请上市!

在3期临床中,Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。

2020-08-25

百时施贵宝Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败!

Idhifa是唯一获美国FDA批准治疗IDH2突变阳性复发/难治性AML的药物,约占AML病例的19%。

2020-08-26

卫材Lenvima(卫玛)上市后研究:24mg是分化型甲状腺癌(DTC)的合适起始剂量!

在中国,Lenvima已获批2个治疗适应症:肝癌、甲状腺癌。

2020-08-12

诺华Xolair(茁,奥马珠单抗)新适应症获欧盟批准!

Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。

2020-08-07

和黄医药索凡替尼治疗神经内分泌瘤:年底中国上市,2020-21年提交欧申请!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

2020-08-11