ASH 2016:诺华生物类似药GP2013(利妥昔单抗)一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效等价于罗氏美罗华(MabThera)
GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。
2016-12-14
Zinbryta、Zenapax对比分析:看达利珠单抗老药新用如何创新
2016年5月30日,美国FDA批准了百健和艾伯维合作开发的Zinbryta(达利珠单抗)用于复发性多发性硬化症。达利珠单抗并不是一个新药,1997年罗氏开发的达利珠单抗曾以商品名Zenapax上市,用于器官移植的免疫抑制。因销
2016-06-01
欧盟受理诺华山德士利妥昔单抗生物仿制药上市申请
利妥昔单抗(rituximab)是一种单抗药物,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎)。
2016-05-26
iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗(Palivizumab)生物仿制药
2012年4月10日,iBio公司(纽交所:IBIO)今天宣布,在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术,已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗(palivizumab)的生物仿制药。
2012-04-16
FDA否决了戈利木单抗的扩大适应症申请
美国食品和药物管理局(FDA)没有批准戈利木单抗(Simponi,扬森生物技术公司)的扩大适应症申请,该申请包括阻止关节损伤的进展。强生公司下属的扬森生物技术公司上周五宣布,它从FDA收到了完整应答函。 该完整应答函表示,FDA已经完成对该申请的初步审查,但必须在被批准之前作出改变。 公司发言人Brian Kenney不愿透露FDA已经要求的更多的信息,并拒绝任何其他评论。
2011-08-01
Arthritis Rheum:利妥昔单抗对肝炎病毒感染的相关血管炎有效
最近,由美国国立卫生研究院(NIH)赞助的一项研究"A randomized controlled trial of rituximab following failure of antiviral therapy for hepatitis C-associated cryoglobulinemic vasculitis"显示:对于抗病毒治疗未解缓的与丙型肝炎病毒(HCV)感染相关的冷球蛋白血症
2012-11-18