四大利好因素将促进我国单克隆抗体产业跨越式发展
一、单克隆抗体的发展与应用 1975年，Köhler和Milstein运用杂交瘤技术获得了抗绵羊红细胞的单克隆抗体，开创了抗体技术的新时代。1986年，美国食品与药品管理局才批准上市全球第一个治疗性鼠源性单克隆抗体OKT3，由此拉开了单抗药物治疗疾病的序幕。
欧洲药品局批准Colobreathe吸入式干粉上市申请
欧洲药品局批准森林实验室吸入式colistimethate sodium干粉（Colobreathe）在欧洲上市，用于治疗囊肿性纤维化患者。 这种药物定位于六岁以上的囊肿性纤维化患者，同时这些病人还患有由绿脓杆菌引起的慢性肺炎。 开放的对比研究，将Colobreathe同tobramycin nebuliser做了比较，结果显示Colobreathe能够遏制囊肿性纤维患者的恶化。
勃林格殷格翰治疗COPD吸入式药物获得PADAC通过
最近勃林格殷格翰公司又收获了一项利好消息，FDA下属的肺部过敏药物咨询委员会通过了勃林格殷格翰公司开发的治疗慢性阻塞性肺炎（COPD）的吸入式药物Spiriva Respimat。
JAMA：阶梯式护理干预能以较低的成本减轻体重
芝加哥–据6月27日刊《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究披露，尽管在超重和肥胖的成年人中实施一项标准的行为性体重减轻干预措施在18个月中导致了平均体重的较大的减轻，但一项阶梯性的护理干预则导致了具有临床意义的体重减轻，而且其实施的成本较小。 “大多数的减肥计划在治疗的起初几周中强度很大，但随着时间的推移会变得强度减轻，而且在不考虑治疗成功或者失败的情况下与参与者维持着的一种固定的联系计划。
FDA批准首个手持式近红外颅内血肿检测器上市
日前，美国食品药品监管局（FDA）批准了首个手持式颅内血肿检测器上市，颅骨内血肿非常危险随时都能危及生命，这种装置能够利用近红外光谱分析对颅骨进行检测。 这种检测器被命名为Infrascanner Model1000，能够帮助医疗保健供应商，给那些急需脑部成像研究的遭受严重脑部损伤患者提供数据。 这种装置使用扫描仪管理近红外光——它可以穿透组织和骨头到头盖骨。
波士顿科学皮下植入式心律转复除颤器（S-ICD®）荣膺2013美国盖伦奖
庞贝式疾病AT2220开始二阶段临床试验研究
近日，Amicus Therapeutics公司首次将AT2220（去氧野艽霉素盐酸盐）和酶代替治疗（ERT）注射液用于庞贝氏疾病患者的治疗中。多中心、开放式的二阶段研究010，通过AT2220和ERT共同治疗与ERT 单一治疗作对比，目的是为了验证AT2220的安全性和药代动力学。 所有组都将接受常规剂量的ERT注射。在下一次ERT注射之前一小时，患者先服用单一口服剂量的AT2220。
波士顿科学皮下植入式心律转复除颤器荣膺2013美国盖伦奖
集成型混合信号微控制器配合便携医疗感测应用增长
近年来，集成型混合信号微控制器配合着便携医疗感测的应用日益增长，注重精密性能及灵活性、软件可重配置的传感器接口代表能够藉软件配合宽范围的应用。诸如通用串行总线(USB)及液晶显示器(LCD)驱动器等多种接口确保此方案能够快速地集成至宽范围的高性价比应用，而片外元器件数量极少。