FDA同意荣昌生物泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验
11月18日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意泰它西普(商品名:泰爱®)在美国开展IgA肾病适应症的Ⅲ期临床
2022-11-18
荣昌生物泰它西普再获重磅认定,针对重症肌无力
这是泰它西普近期在重症肌无力领域获得的第2项重磅认定。2022年10月,荣昌生物宣布,泰它西普重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。
2022-11-17
荣昌生物泰它西普获批在欧盟及中国开展 SLE全球多中心Ⅲ期临床试验
作为全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药,泰它西普的冻干剂型——注射用泰它西普,于2021年3月在国内附条件获批上市。
2022-10-17
Eylea(阿柏西普)日本获批、美国进入优先审查:疗效高于激光手术!
ROP特征是血管生长不完全,导致眼内VEGF水平升高及血管异常生长。Eylea是一种VEGF抑制剂,能够有效治疗ROP。
2022-10-17
两项关键性研究:阿柏西普8 mg首次达到在89%的患者中延长注射间隔达16周
在nAMD和DME患者中表现出极高的药效持久性,77%的nAMD患者和89%的DME患者维持每16周一次的给药间隔,并且第一年治疗仅需5次注射。
2022-09-13
泰它西普联合血浆置换治疗视神经脊髓炎研究成果在全球权威期刊发表
一项最新研究成果显示,泰它西普联合血浆置换可在一定程度上减少视神经脊髓炎谱系病(NMOSD)患者的复发次数,延缓疾病进展。
2022-08-03