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2015(第三届)先进体外诊断技术峰会

本次会议邀请来自政府机关的领导和专家、国内外龙头企业的高层管理者和国内三甲医院的临床检验医生,讨论政策法规、市场分析、技术、产品、临床应用、投融资、分子诊断、POCT等诸多方面的话题,力求覆盖体外诊断全行业,探讨如何打造“专精特新”的IVD产业链,为广大从业人员提供一个交流的平台,吸引临床检验医师和国内外一二线体外诊断企业参与。

2015-07-06

北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》的通知

各分局,市器审中心: 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作,同时,为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考,根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况,北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》,现印发给你们,请参照执行。 特此通知。

2013-03-19

2018年体外诊断产品销售额将达545亿美元

体外诊断产品在2018年将成为医疗技术领域中销售额最大的类别,销售额达成545亿美元,超过了心脏病产品和诊断影像产品;EvaluateMedTech预测瑞士巨头罗氏很明显将在2018年成为体外诊断行业的领导者,年销售额将达到99亿美元,市场份额18%。受2011年6月以68亿美元收购贝克曼库尔特(Beckman Coulter)推动,美国公司丹纳赫(Danaher)将名列第二,销售额为68亿美元。

2012-12-13

体外诊断行业快速增长 呈井喷趋势

体外诊断行业2012年开始井喷,主要原因是医疗机构在服务收入和药品收入增长有限,而检测方面有收入利润空间。2013年体外诊断行业有208亿,而11年150亿,年化增长20%,实际增速可能更快。

2015-03-26

十二五863“体外诊断技术产品开发”重大项目课题交流会召开

1月5日,生物中心在北京组织召开了“十二五”863计划生物和医药技术领域“体外诊断技术产品开发”重大项目课题交流会。生物中心马宏建副主任到会并讲话。科技部社会发展科技司、项目总体专家组专家、特邀专家、课题主要研究人员以及生物中心有关处室人员共70余人参加了会议。 会上,各课题负责人分别报告了课题研究进展情况和下一步工作安排。与会专家对课题的执行情况进行了讨论,并对下一步研究工作提出了建议。

2015-03-26

2012年体外诊断“牵手热”开始

今天,我们来一起关注过去2个月体外诊断领域发生的一些事。 2月28日,中生公司与雅 培宣布共同推出生化试剂合作项目。根据这一协议,雅培公司将向客户提供具备溯源性和更具成本优势的生化试剂,同时将会同中生公司开发可直接用于雅培ARCHITECT 系统的生化试剂条形码,从而大大提高检验科用户使用这些试剂的便利性。 中生北控是国内体外诊断领域的翘楚,雅培是全球体外诊断领域的巨头。

2012-03-01

FortéBio前创始人谭洪转战体外诊断市场

星童医疗技术(苏州)有限公司今天宣布,已经获得了中国食品药品监督管理局(CFDA)颁发的两款免疫分析仪器的产品注册证。

2014-05-16

聚(12)沙龙:体外诊断初创汇

借助"2014先进体外诊断技术峰会"专家、平台资源,生物谷旗下专业咨询机构Bioinsight遴选了体外诊断行业发展期企业、专注行业投资的投资人,聚焦体外诊断行业发展趋势、搭建投融资平台合作交流机会。

2014-07-17

上海自贸区:体外诊断产品入境检验新政落地

 2013年初,国内流感病人激增,医院门诊病人陡增,诊断试剂类产品在境外一直等候着《进境动植物检疫许可证》这张至关重要的“通行证”。体外诊断行业巨头——罗氏诊断产品上海有限公司物流负责人朱夷平的电话被

2015-03-26