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北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知

各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。

2013-03-19

体外诊断：技术与资本角逐的盛宴

IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。

2015-03-26

基因诊断行业监管的“小媳妇”现状

基因诊断，又称之为DNA诊断或分子诊断，是应用分子生物学方法，检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化，继而做出诊断的技术，它为疾病的预防、预测、诊断、治疗和疾病转归提供更为准确的信息。有报道称，2014年

2015-03-26

中国体外诊断试剂有望打破外资垄断局面

2014-02-18

2014先进体外诊断技术峰会成功举办

2014年2月20日~21日，由生物谷主办的“2014先进体外诊断技术峰会”在上海好望角大饭店成功召开。

2015-03-26

2014先进体外诊断技术峰会在上海隆重开幕

2月20日，由生物谷主办的“2014先进体外诊断技术峰会”在上海好望角酒店隆重开幕。

2015-03-26

2020年全球体外诊断（IVD）市场将达747亿美元

AMR发布新报告，预测到2020年，全球体外诊断（IVD）市场将达747亿美元。

2014-06-06

国内企业如何突破体外诊断市场国外寡头垄断格局？

近年来，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗器械市场最活跃的行业之一。

2015-03-26

“十二五”863计划“体外诊断技术产品开发”重大项目中期检查会在苏州召开

2013-11-19

863计划“体外诊断技术产品开发”重大项目成果推介会在苏州召开

2013-11-19