EMA和FDA授予艾伯维抗体偶联药物ABT-414孤儿药地位
欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA均授予艾伯维抗体偶联药物(ADC)ABT-414孤儿药,该药是一种抗EGFR抗体偶联药物,正评估用于多形性胶质母细胞瘤(GBM)的治疗。
2014-08-06
艾伯维550亿美元收购Shire
美国制药巨头艾伯维(AbbVie)周五与英国制药商夏尔(Shire)达成收购协议,此次收购耗资550亿美元。此次收购源于美国制药公司积极寻求收购海外竞争对手,在一定程度上降低税率。
2014-07-20
百健艾迪和艾伯维单抗DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点
百健艾迪和艾伯维单抗药DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点,该药为每月一次的皮下注射单抗,如果获批,将成为多发性硬化症群体的重要治疗选择。
2014-06-18
艾伯维API工厂扩建完成——为丙肝鸡尾酒疗法上市做好准备
艾伯维在爱尔兰Sligo工厂扩建完成,共投资1.15亿美元,已为丙肝鸡尾酒疗法的上市做好充足准备。该公司在4-5月接连向FDA、欧盟、加拿大提交了丙肝鸡尾酒疗法的监管文件。
2014-06-06
FDA授予艾伯维修美乐(Humira)孤儿药地位
FDA授予艾伯维修美乐(Humira)治疗葡萄膜炎的孤儿药地位。Humira是艾伯维的旗舰产品,2013年销售额达106亿美元,位列2013全球最畅销药物榜单之首。
2014-05-22