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恒瑞医药贝伐珠单抗注射液药物临床试验获批

  1月15日,恒瑞医药发公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药近日收到国家药监局核准签发的关于贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF 单克隆抗体,由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发,最早于 2004 年由美国食品药品监督管理局批准上市,商品名为 A

2021-01-16

再鼎医药/FivePrime首创FGFR2b靶向单抗bemarituzumab+化疗一线治疗疗效强劲!

与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗显著降低了疾病进展和死亡风险!

2021-01-17

德琪医药在韩国提交Selinexor新药上市申请

  1月4日,德琪医药宣布已向韩国食品医药品安全部(MFDS)提交selinexor联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请(NDA),用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)。Selinexor于2020年10月在韩国被授予孤儿药资格,并于同年12月18

2021-01-05

《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布| 默克与药品监管部门合作,持续助力中国医药行业

2021年1月15日上午10时,由国家药典委员会、中国食品药品国际交流中心组织,默克及行业内相关机构与专家共同编写的《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布会在线上正式举行。默克作为生物制品病毒安全领域的资深专家,不仅承担了新书的编写工作,也非常荣幸作为唯一受邀的病毒安全解决方案的供应商一起协助了新书的立项工作,并且主持和领导了新书项目的整个过程,直至

2021-01-15

PLoS Negl Trop Dis:加纳传统药物有望治疗血吸虫病、盘尾丝虫病和淋巴丝虫病等热带疾病

2021年1月4日讯/生物谷BIOON/---发现新药对于在非洲和世界各地根除被忽视的热带疾病(neglected tropical disease, NTD)至关重要。如今,在一项新的研究中,来自加纳大学等研究机构的研究人员鉴定出纳的传统药物在实验室中对血吸虫病(schistosomiasis)、盘尾丝虫病(onchocerciasis)和淋巴丝虫病(ly

2021-01-04

德琪医药向国家药监局提交Xpovio治疗子宫内膜癌全球3期临床试验申请!

Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-08

阿诺医药携手罗氏 将开展与PD-L1单抗“T药”的联合用药临床试验

 专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药(Adlai Nortye,以下简称“阿诺医药”) 宣布与罗氏制药达成一项临床合作协议,双方将在晚期实体瘤患者中合作开展阿诺医药AN2025(PI3K抑制剂)、AN0025(EP4拮抗剂)以及罗氏atezolizumab(Tencentriq,阿替利珠单抗 )联合用药的I期临床试验。这项联合用药I期

2020-12-29

Cell:颠覆传统认知!细胞应激颗粒中的mRNA确实可以表达蛋白

2020年12月16日讯/生物谷BIOON/---就像人一样,细胞也会遭受应激。突然的氧气下降、过热或毒素都会引发一连串的分子变化,导致细胞停止生长,产生应激保护因子,并形成应激颗粒(stress granule)---蛋白和RNA分子挤在一起形成的无膜细胞器。虽然应激颗粒的功能在很大程度上仍然是未知的,但人们认为它们只含有不被翻译成蛋白的RNA。如今,一项

2020-12-16

和黄医药索凡替尼(苏泰达®)获国家药监局批准:治疗非胰腺神经内分泌肿瘤!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

2020-12-31

Nature:挑战传统认知!神经元的特征选择性来自于激活的突触总数

2020年12月19日讯/生物谷BIOON/---用来描述大脑的一个常见的比喻是,它由微小的相互连接的计算机组成。这些计算机中的每一台,或者说神经元,都在处理和转发来自成千上万其他神经元的活动,从而形成复杂的网络,使我们能够感知周围的环境,做出决定,并指导我们的行动。神经元之间的通信通过称为突触的微小连接进行,每个神经元整合这些突触的活动,形成单一的输出信号

2020-12-19