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美国FDA批准首个持续释放生物可降解植入物Durysta(马前列素植入物)!

2020年3月7日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)是一家拥有超过70年眼睛护理历史的全球领先制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准眼科药物Durysta(bimatoprost implant,比马前列素植入物)10mcg前房内给药的新药申请(NDA)。随着此次批准,Durysta成为首个也是唯一一个的前房内

2020-03-07

血浆治疗更有优势!闻玉梅院士详解“单克隆抗体”新思路

这几天,多名新冠肺炎重症患者接受血浆抗体治疗效果显着的消息传出后,“血浆治疗”一时大热。有人称其为抗疫“新希望”,也有人质疑血浆治疗存诸多风险,且来源是一大问题,只能算作一根“稻草”。“不要只盯着血浆,血细胞也是个‘宝’!”2月15日,中国工程院院士、治疗型疫苗国家工程实验室主任闻玉梅在接受《中国科学报》独家专访时表示,利用最新技术,将恢复期病人产生的特异性

2020-02-16

Science:我们在睡觉大脑会自我清洗么?

2020年2月13日讯 /生物谷BIOON /--波士顿大学的一项新研究表明,当你晚上睡觉时,你的大脑会发生一些奇妙的事情。你的神经元会安静下来。几秒钟后,血就会从你的脑袋里流出来。然后,一种被称为脑脊液(CSF)的水状液体就会流入大脑,以有节奏的脉冲波冲刷你的大脑。这项研究发表在《科学》(Science)杂志上,它首次证明了大脑在睡眠时的脑脊液脉冲与脑电波

2020-02-13

1小可快检新冠病毒

2月15日,美国麻省理工学院旗下的麦戈文研究所发布消息称,其开发的核酸检测系统SHERLOCK有望在1小时内实现新型冠状病毒检测。该团队已公布详细操作流程,并表示可向新冠病毒研究者提供检测套件。但由于目前未检测过来自真实患者的样本,该方法还不能用于临床诊断。该工作由麦戈文研究所教授张锋等人完成。张锋是美国科学院院士、麻省理工学院终身教授,也是基因编辑工具CR

2020-02-16

Cimzia(希敏佳)获准治疗非放射学中轴脊柱关节炎(nr-axSpA),怀孕/哺乳期可用!

2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Cimzia(中文商品名:希敏佳®,通用名:certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)一个新的适应症,用于存在炎症客观证据(C-反应蛋白升高和/或MRI证据)、对非甾体抗炎药(NSAID)应答不

2020-01-17

Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011(布卡因/美洛昔康)美国审查期延长3个月!

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司,专注于开发同类最佳的药物,以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将新型非阿片类止痛药HTX-011(布比卡因/美洛昔康)用于管理术后疼痛的新药申请(NDA)的审查期延长了3个月。新的处方药用户收

2020-02-21

美国CDC表示患者病情最严重,新型冠状病毒2019-nCoV传染性最高

2020年2月17日讯/生物谷BIOON/---美国疾病控制预防中心(CDC)的卫生官员在上周五(2020年2月14)说,当患者病情最严重时,新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV,这种病毒感染导致的疾病称为COVID-19)的传染性最高。美国CDC国家免疫与呼吸系统疾病中心主任Nancy Messonnier博士在上周五的媒体见面会上

2020-02-17

Nat Commun:急性HIV感染MAIT细胞活性和功能的新发现

2020年2月15日讯 /生物谷BIOON /--在《Nature Communications》杂志上发表的一项新研究中,卡罗林斯卡学院的研究人员表明,人类免疫系统中的粘膜相关不变T细胞(MAIT细胞)在HIV感染的初始阶段会做出动态活动和基因表达重组的反应。这项研究填补了一个知识空白,因为之前,MAIT细胞在这个特定阶段的功能还没有被很好地理解。近年来,

2020-02-15

美Opdivo(欧狄沃)收获首个监管批准,无论PD-L1如何,均显著延长生存期!

2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗),用于接受化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性食管癌患者。值得一提的是,此次批准,是Opdivo治疗晚期食管癌方面的首次批准,该药也是日本批准治疗食管癌的首个免疫肿

2020-02-22

美Opdivo联合化疗用于新辅助治疗,病理完全缓解率(pCR)达49%!

2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --近日,在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布的一项膀胱癌临床试验BLASST-1的结果显示,百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)新

2020-02-18