康宁杰瑞与思路迪联合开发的PD-L1单抗获国家食药总局临床批件
12月28日，康宁杰瑞与思路迪联合开发的具有全球自主知识产权的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液KN035获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的临床试验批件，标志着我国首个PD-L1单克隆抗体成功进入临床
2017-01-06
雷迪博士宣布在美国推出思瑞康(Seroquel)仿制药
2012年3月28日，印度制药商雷迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories ，NYSE: RDY）今天宣布，在获得FDA的批准后，公司已于2012年3月27日，在美国市场推出富马酸喹硫平片（Quetiapine fumarate tablets，25mg，50mg，100mg，200mg，300mg，400mg）...
2012-03-28
加拿大卫生局批准四种规格迈兰瑞舒伐他汀钙片
迈兰公司加拿大分公司——迈兰医药生产的Mylan瑞舒伐他汀钙片（5毫克，10毫克，20毫克和40毫克），获得了加拿大卫生部的批准，用于治疗初级高胆固醇血症、遗传性高胆固醇血症及血脂紊乱。Mylan瑞舒伐他汀钙片是仿制阿斯利康公司的Crestor片。 根据艾美仕研究公司（IMS）的报告称：这四种规格的瑞舒伐他汀钙片，2011年在美国的销售额接近于7.42亿美元。
2012-03-20
FDA批准拜耳公司拜瑞妥(利伐沙班)使用
2011年11月4日， 拜耳医药保健宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已批准每日一次服用拜瑞妥 (利伐沙班)用于预防非瓣膜性房颤患者发生卒中或全身性栓塞。目前，利伐沙班是美国批准的唯一一种口服抗凝药，每日仅需服用一次，固定剂量给药，且无需进行常规凝血监测，而这两项重要特点对患者保持长期良好的依从性相当重要。
2012-02-03