李兰娟呼吁深入研究病毒载量和抗体反应
当地时间3月23日，来自浙江大学医学院附属第一医院传染病诊治国家重点实验室的陈瑜和李兰娟在在顶级医学期刊《柳叶刀-传染病》(Lancet Infectious Diseases)发表评论文章“SARS-CoV-2： virus dynamics and host response ”。中国工程院院士、传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟通讯作者。李
迈兰/百康MYL-1402(贝伐单抗生物仿制药)在美国进入审查
2020年03月12日/生物谷BIOON/--迈兰（Mylan）与合作伙伴印度生物制药公司百康（Bicon）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理迈兰提交的贝伐单抗生物仿制药MYL-1402O的生物制品许可申请（BLA）。该申请将通过351(k)途径进行审查，生物仿制药用户收费法（BsUFA）目标日期为2020年12月27日。MYL-1402O是
跟随李兰娟院士“红区”查房
像过去的18天来一样，李兰娟院士上午8时30分准时抵达武汉大学人民医院东院国家医疗队指挥中心，准备查房。这一次，中新社多媒体记者获准独家跟随李兰娟见证全程。自2日凌晨率医疗队抵汉，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟开启固定作息模式：赴东院与其他医院会诊、回驻点撰写文字材料及远程指导实验室工作。“红区”，抗疫医院中重症隔离病房的别称。
葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐)进入美国FDA实时肿瘤学审查！
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求批准Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利），作为一种维持疗法，用于一线治疗中对含铂化疗治疗有反应的晚期卵巢癌患者，不论生物标志物状态如何。FDA将通过实时肿瘤学审
三叶草与葛兰素史克合作评估“S-三聚体”候选疫苗与大流行疫苗佐剂系统联用
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --三叶草生物制药有限公司（以下简称“三叶草生物”）近日宣布，将与疫苗巨头葛兰素史克（GSK）开展研发合作，推动其基于蛋白的新型冠状病毒候选疫苗“COVID-19 S-三聚体”的研究开发。GSK将为三叶草生物提供针对预防疾病大流行的疫苗佐剂系统，以便在临床前研究中进一步评估“S-三聚体”。三叶草生物是一家总部位
钟南山、李兰娟院士团队从新冠肺炎患者粪便中分离出病毒
记者2月13日从科技部获悉，钟南山、李兰娟院士团队近日分别从新冠肺炎患者的粪便样本中分离出新型冠状病毒，这一发现证实了排出的粪便中的确存在活病毒，对于准确认识疾病的治病传播机理，帮助全社会有针对性地做好防控，切断疫情传播途径具有重要意义。专家表示，是否存在粪口传播目前还需进一步研究，不要过度紧张或恐慌，一定要勤洗手、勤消毒，食物煮熟再
Lenvima(乐伐替尼)联合依维莫司治疗非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)临床受益率61.3%！
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了抗癌药Lenvima（乐卫玛®，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）联合依维莫司（everolimus）（以下简写为“LEN+EVE方案”）治疗不可切除性晚期或转移性
李兰娟团队推荐药物完成体外细胞实验；美国“神药”今日抵达国内
据长江日报消息，2月4日，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队，在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。该团队发现，阿比朵尔、达芦那韦能有效抑制冠状病毒。同时，李兰娟表示，抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。消息称，阿比朵尔、达芦那韦在体外细胞实验中显示：（1）阿比朵尔在10～30微摩尔浓度下，与
葛兰素史克GSK2857916获欧盟EMA加速评估，治疗复发/难治多发性骨髓瘤！
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的一份营销授权申请（MAA），该MAA寻求批准B细胞成熟抗原（BCMA）靶向抗体药物偶联物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916，2.5mg/kg剂量）的营销授权申请（MAA），用于治疗既往已接受过多种疗
泽生制药重组人纽兰格林有望在国内获批上市
1月16日，上海泽生制药有限公司在研1类新药注射用重组人纽兰格林的上市申请变更为"在审批"状态，这预示着国际首创用于治疗慢性心力衰竭的基因工程生物创新药有望在国内获批上市。注射用重组人纽兰格林（rhNRG-1， 商品名Neucardin？）是泽生制药自主研发、全球首创的用于治疗慢性心力衰竭等疾病的重组蛋白药物，来源于人体内自然存在的纽兰格林（即N