艾伯维/强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL显著延长总生存期!
2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,艾伯维(AbbVie)和强生(JNJ)公布了靶向抗癌药Imbruvica(中文商品名:亿珂®,通用名:)联合rituximab(利妥昔单抗)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期E1912研究(
阿斯利康Brilinta(替卡格雷)大规模心血管预后III期研究显著降低MACE风险
2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后III期临床研究THEMIS的详细数据。结果显示,在同时患有冠状动脉疾病(CAD)和2型糖尿病(T2D)的患者中,与阿司匹林相比,Brilinta联合阿司匹林降低了心血管事件风险。此外,与阿司匹林相比,Brinlinta联合阿司匹林在对已接受冠状
普利制药注射用伏立康唑在德国获批上市
4月22日,海南普利制药发布公告称,于近日收到了德国联邦药物与医疗器械所签发的注射用伏立康唑200mg的上市许可。这标志着普利制药具备了在德国销售注射用伏立康唑的资格,将对公司拓展德国市场带来积极影响。伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感
阿斯利康Brilinta(替卡格雷)大规模心血管预后III期研究显著降低MACE风险
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后的III期临床研究THEMIS达到了主要终点。该研究于2014年初启动,在19000多例既往无心脏病发作(心肌梗死,MI)或中风、存在冠心病(CAD)和2型糖尿病(T2D)的患者中开展。结果显示,与单独服用阿司匹林相比,Brilinta联合阿司
Mayne制药公司在美国市场推出Tolsura(SUBA-伊曲康唑,65mg胶囊)
2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚生物技术公司Mayne Pharma近日宣布,在美国市场推出Tolsura(SUBA®-itraconazole,SUBA-伊曲康唑)65mg胶囊。在美国,Tolsura于2018年12月获得了FDA批准。Tolsura是一种新的伊曲康唑制剂,用于成人患者治疗系统性真菌感染,包括:芽生菌病(肺和肺外)、组织胞浆菌病(包括慢性空洞性
JEM:抗真菌药物伊曲康唑或能有效治疗肠癌
2018年6月6日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Journal of Experimental Medicine上的研究报告中,来自英国剑桥大学癌症研究中心的科学家们通过研究发现,一种用来治疗脚指甲感染的抗真菌药物或能帮助消灭肠道肿瘤中休眠的癌细胞。研究人员对小鼠进行研究发现,这种名为伊曲康唑的药物能够有效减缓特定类型肠癌的生长以及进展,下一步研究人员想通过深入研究观察这
澳大利亚提示伊布替尼风险
澳大利亚治疗产品管理局(TGA)近期在《医药安全信息更新》上刊登了有关伊布替尼(Ibrutinib)可能导致室性心动过速、乙肝病毒再激活和机会性感染风险的信息,并提醒医务人员,该国的伊布替尼产品说明书已进行了相应修订。伊布替尼(在澳商品名:Imbruvica)是一种选择性、共价性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,在澳大利亚获批的适应症为套细胞淋巴瘤、瓦尔登斯特伦氏巨球蛋白血症、慢性淋
国家食品药品监督管理总局批准亿珂®(伊布替尼胶囊)用于治疗两种血液肿瘤
(2017年8月30日,北京)西安杨森制药有限公司今日宣布,国家食品药品监督管理总局已经批准亿珂®,即伊布替尼胶囊,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。亿珂®于去年12月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”的资格。该资格是对于临床获益明显和治疗急需药品的认可,此前伊布替尼还被
阿斯利康发布替卡格雷扩大适应症积极数据
在去年遭遇了接连的研发失败后,近日,阿斯利康寄希望于Brilinta(Ticagrelor,替卡格雷)可以弥补这一局面。该公司已经提出了相应的积极数据,试图说服医生将该药物的适应症延伸到高危心脏病患者。通过对2015年“PEGASUS-TIMI”研究进行了分析,研究人员发现,与安慰剂加阿司匹林组比较,初次接受治疗的(一整年持续服用抗凝药物)高风险患者中心血管死亡风险降低了29%。新数据还显示,所有
恒瑞盐酸伊立替康脂质体注射液新适应症获批临床
恒瑞医药7月14日公告称,近日收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》(批件号2017L04358),获准开展针对胰腺癌适应症的临床试验。盐酸伊立替康脂质体注射剂是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中,本品联合氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸,可用于治疗已使用吉西他滨化疗不佳的转移性胰腺癌。2016年盐酸伊立替康脂质体注射剂全球销售额约为6521万美元。国外上市的盐酸伊立替康脂质体注