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CHMP建议批准勃林-礼来糖尿病联盟甘精胰岛素新品LY2963016

欧盟CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟降糖新药LY2963016,该药是一种甘精胰岛素,是赛诺菲重磅药物来得时(Lantus)的生物仿制药。

2014-07-02

Org lett:夏成峰等3-取代吡咯并吲哚类生物合成研究获进展

3-取代吡咯并吲哚类生物碱是一大类广泛存在于植物、微生物中的次生代谢产物。此类生物碱结构类型多样,生物活性广泛,是理想的药物先导化合物,也可作为发现和阐释新颖生物过程的工具分子。此外,此类生物碱还可作为合成其他更加复杂吲哚类生物碱的关键前体,因此3-取代吡咯并吲哚类生物碱骨架的高效构建一直是合成化学家研究热点。

2014-06-18

勃林-礼来联盟向FDA重新提交糖尿病新药empagliflozin新药申请

勃林格-礼来糖尿病联盟向FDA重新提交降糖新药empagliflozin新药申请,此前FDA因勃林格工厂生产问题拒绝审查该药,本月初FDA撤销警告,为该药NDA的重新提交打开了大门。

2014-06-18

勃林-礼来基础胰岛素LY2963016疗效与安全性媲美来得时

勃林格-礼来联盟基础胰岛素LY2963016疗效和安全性媲美赛诺菲来得时(Lantus),该要将成为来得时的劲敌。来得时专利于2015年2月到期。

2014-06-16

勃林-礼来联盟SGLT-2抑制剂empagliflozin 2个III期研究显著降低血糖水平和体重

勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟SGLT-2抑制剂empagliflozin 2个III期研究中显著降低血糖水平及体重,新兴的SGLT-2抑制剂能够阻断肾脏中葡萄糖的重吸收作用,达到降糖效果。

2014-06-17

欧盟批准勃林翰Pradaxa新适应症

勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa(达比加群酯)获欧盟批准用于治疗和预防深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的复发。今年4月,FDA已批准Pradaxa用于该适应症。

2014-06-07

勃林翰III期新数据支持Giotrif用于NSCLC一线治疗

勃林格抗癌药Giotrif III期研究中使EGFR(del19)NSCLC总生存期延长1年以上,是首个表现出总生存期利益的个性化药物,相关数据支持了Giotrif用于这一患者群体的一线治疗。

2014-06-06

FDA解除勃林翰警告信——糖尿病联盟将重新提交empagliflozin新药申请

FDA解除对勃林格殷格翰警告信,为勃林格-礼来糖尿病联盟重新提交empagliflozin新药申请扫清了道路。empagliflozin是一种SGLT-2抑制剂类新兴糖尿病药物。

2014-06-05

EMA授予勃林激酶抑制剂nintedanib加速审批资格

欧洲药品管理局(EMA)接受审查勃林格殷格翰激酶抑制剂nintedanib治疗特发性肺纤维化(IPF)的上市许可申请,并已授予该药MAA加速评估资格。

2014-06-06

勃林翰公布噻托溴铵加奥达特罗固定剂量复合制剂试验数据

VIVACITO? 研究的结果显示,与单药或安慰剂治疗相比,噻托溴铵+奥达特罗固定剂量复合制剂(噻托溴铵+奥达特罗 FDCa)可显著改善 COPD 患者的肺功能(FEV1b)水平,III期临床试验计划中的第一项研究,III期临床试验计划旨在研究噻托溴铵+奥达特罗 FDC,共纳入了超过8000名的受试者。

2014-05-28