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FDA修订止吐剂昂丹琼标签

9月15日,美国FDA就止吐剂Zofran(昂丹司琼)正在进行的安全性审查和标签更改事宜,告知医护专业人员和患者,昂丹司琼可能延长心电图QT间期,这可能导致一种异常和潜在致命危险的心脏节律,包括尖端扭转型室性心动过速。那些有潜在心脏疾病,如先天性长QT综合征的患者出现尖端扭转型室性心动过速特别危险。 FDA要求生产厂商葛兰素史克进行一项缜密的QT研究,以确定昂丹司琼导致QT间期延长的程度。

2011-10-08

梯瓦制药希望利用拉喹德治疗亨廷顿氏病

制药巨头梯瓦公司最近正在为其开发的新药拉喹莫德头痛不已。公司最近作出决定,将尝试利用这种药物治疗中枢神经疾病亨廷顿氏病,以拓展这种药物可能的适用范围。

2014-08-16

乳腺癌他昔芬耐药性的分子机制

国际学术期刊Journal of Molecular Cell Biology在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所葛高翔研究组的最新研究成果 “Snail and Slug mediate tamoxifen resistance in breast cancer c

2014-06-18

SFDA:关于修订盐酸拉三嗪口服制剂说明书的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下: 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

2012-06-11

国家食品药品监督管理局关于注销塞曲特颗粒等596个药品批准文号的通知

江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2012-12-24

Lancet Oncol:老年恶性星形细胞瘤 替唑胺化疗vs放疗

5月10日,The Lancet Oncology发表的一项研究表明,在老年恶性星形细胞瘤患者的治疗中,替莫唑胺单药不劣于单纯放疗;O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(MGMT)启动子甲基化似乎是一种可预测治疗转归的生物标志物,有助于治疗决策。 该研究从2005年5月15日至2009年11月2日纳入了年龄>65岁且卡诺夫斯基体能状态评分(KPS)≥60分的间变性星形细胞瘤或胶质母细胞瘤患者。

2012-11-18

药物依维在晚期肝癌患者中不能提高总体存活率

据7月2日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,尽管有着强有力的临床前数据,但与安慰剂相比,药物依维莫司未能在患晚期肝癌的病人中提高总生存率。

2014-07-06

JAMA:药物依维在晚期肝癌患者中不能提高总体存活率

据7月2日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,尽管有着强有力的临床前数据,但与安慰剂相比,药物依维莫司未能在患晚期肝癌的病人中提高总生存率。晚期肝细胞性肝癌(HCC;这是肝癌中的一个类型)患者的总体存

2014-07-04

科技部社会发展科技司长马燕合莅临山东国际生物科技园考察

科技部社会发展科技司司长马燕合莅临山东国际生物科技园考察。

2013-11-24