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《药物临床试验质量管理规范》等24部规章已废止

2020年7月16日,国家市场监督管理总局官网发布《国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定》(第29号),这是国家市场监督管理总局为进一步深化机构改革,优化营商环境,提升监管效能,对现行部门规章进行了清理。经过清理,对2003版《药物临床试验质量管理规范》等24部规章予以废止,本决定自2020年7月16日公布之日起施行,部分规章影响药企,如24《药物临床

2020-07-19

《自然》揭秘蝙蝠的超强免疫力,科学家首度公布6种蝙蝠的高质量基因组图谱

 和我们一样,蝙蝠也是哺乳动物,但它们十分“另类”:会飞,有独特的回声定位,寿命远超同体型的哺乳动物,可携带多种病毒却对病毒感染有异乎寻常的免疫力……除了突如其来造成大流行的新冠病毒(SARS-CoV-2)与蝙蝠有着密切关系,近年来已有多种致命的病毒感染性疾病被证实起源于蝙蝠,包括SARS病毒、MERS病毒、埃博拉病毒和马尔堡病毒等。今日,顶尖学术

2020-07-23

欧洲首个门冬胰岛素生物仿制药!赛诺菲Insulin aspart Sanofi®获批,剑指诺和诺德NovoRapid

该药是诺和诺德NovoRapid(诺和锐,门冬胰岛素)的生物仿制药,用于≥1岁的糖尿病患者。

2020-07-07

卵细胞的质量或依赖于细胞中代谢酶的水平!

2020年7月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自昆士兰大学等机构的科学家们通过研究发现,增加所有人类细胞中一种特殊化合物的水平或有望增强女性的生育力并能帮其选择适合进行试管婴儿的最佳卵细胞,相关研究结果刊登在了国际杂志Nature Communications上。图片来源:CC0 Public Domain本文研究是研究者在全球首次对卵细胞成熟

2020-07-13

利奥制药抗IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

罗氏制药助力消化道肿瘤药物创新 面向中国征集合作伙伴  将提供资金、药物及研发支持

(2020年7月6日,上海)今天,罗氏制药中国宣布,为满足中国广大消化道肿瘤患者的未尽之需,推动中国消化道肿瘤药物创新,罗氏将从即日正式启动专门面向中国的“消化道肿瘤免疫联合治疗合作专项计划”(简称“合作专项计划”),该合作专项计划将用于支持中国创新型企业合作研发针对消化道肿瘤的新疗法,并提供包括资金、免费研究药物以及研发策略等在内的多种支持。中国消化道肿瘤

2020-07-06

辉瑞生物仿制药Nyvepria(培非格司亭)获美国FDA批准!

在美国,辉瑞有9款生物仿制药已被批准,6种是肿瘤学生物仿制药。

2020-06-12

Trans Psych:空气质量影响早期大脑发育

在最近一项研究中,加州大学戴维斯分校的研究人员发现,交通相关的空气污染与与神经发育障碍风险增加之间存在联系。他们基于啮齿动物模型的研究证实了以前的流行病学证据,表明了这种关联性的存在。

2020-06-19

绿叶制药合作创新药Zepzelca(lurbinectedin)获美国FDA批准!

Lurbinectedin是一种海鞘素衍生物创新肿瘤药,是过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。

2020-06-16

拜耳“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi治疗TRK融合癌:总缓解率高达71%、改善生活质量

Vitrakvi是一种与组织学无关的治疗方法,专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤,而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。

2020-06-07