CFDA副局长孙咸泽解读药审改革分阶段任务，与国际接轨是下一阶段总目标
CFDA两天连发四文意味着什么？药品注册申请积压问题解决得如何？一致性评价有何新进展？MAH制度试点能否提前结束？药品研发生态环境如何净化？下一阶段的重点工作目标是什么？在2017中国医药企业家科学家投资家大会上，CFDA副局长孙咸泽对这些问题一一解答。9月23日，雁栖湖畔，第九届中国医药企业家科学家投资家大会正式开幕，CFDA副局长孙咸泽出席会议并发表了演讲。药监改革无疑是当下整个中国医药产业最
Lancet Public Health：禁烟令的颁布与儿童住院率下降相关
2017年9月12日 讯 /生物谷BIOON/ --研究发现，自从禁烟法律出台以来，需要进医院护理的儿童胸部感染或会下降20%。该研究结果是对之前证据的进一步补充，即烟草控制政策与儿童因哮喘发作的入院率降低有关，并有助于降低早产率。全球研究专家表示，这项包含了超过5700万例分娩案例和270万例住院病人的数据的最新研究，提供了迄今为止关于控烟政策对全球儿童健康的积极影响的最全面的分析。爱丁堡大学和
泽珂和万珂进入国家医保药品目录并可在相关省市报销治疗费用
北京2017年9月12日电 /美通社/ -- 西安杨森制药有限公司宣布，旗下万珂®（注射用硼替佐米）和泽珂®（醋酸阿比特龙片）已被纳入到《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称《2017版国家医保药品目录》）乙类范围。目前，全国已有17个省市开始执行医保新价格。万珂®的适应症多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤和泽珂®的适应症转移
辉瑞抗癌药伯舒替尼或可治疗遗传性肾病
一项将要公开的发表在《Journal of the American Society of Nephrology》上的研究报道显示，抗癌药伯舒替尼可以抑制常染色体显性多囊肾病（ADPKD）患者囊肿的增长。这项研究为这些患者提供了一种具有潜在治疗效果的治疗选择，但是药物的长期疗效仍需要进行研究确定。ADPKD属于一种遗传性疾病，患者人数比例约为1/1000，该疾病以肾脏或其他器官出现囊肿为主要特征。
Nat Commun:中科院广州生物所裴端卿和舒晓东团队合作揭示干细胞分化新机制
2017年5月2日，国际学术权威刊物自然出版集团旗下子刊《Nature Communications》杂志上在线发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院裴端卿和舒晓东团队的一篇研究论文，研究报道了关于调控人胚胎干细胞向肝系细胞分化的机理。研究成果为多能干细胞分化提供细胞生物学的机理，为解决干细胞在再生医学运用中打开一扇新门窗。与此同时，在统一体细胞重编程与干细胞分化这两个看似相反过程的机理研究中迈
吸烟更易令艾滋病毒感染者送命
约克大学一项最新的研究揭示，艾滋病毒感染的患者由于吸烟而死亡的可能性比病毒感染本身造成死亡的可能性高出1倍还多。这项研究成果发表于《柳叶刀全球健康》期刊杂志上，研究显示出相对于艾滋病毒阴性者，吸烟在确诊为艾滋病毒感染的人群中更常见。来自约克大学医疗服务学院的Noreen Mdege博士在一则新闻稿中说：“在高收入群体中，相同年龄和性别的HIV阳性个体与HIV阴性个体比较，HIV阳性人群的吸烟比例更
FDA和EMA同时受理辉瑞舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌申请
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗癌药Sutent（中文品牌名：索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）的一份补充新药申请（sNDA），该sNDA寻求FDA批准Sutent作为一种辅助治疗药物，用于经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌（RCC）成人患者。此外，欧洲药品管理局（EMA）也已受理了Sutent药品标签的一项II类更新，申请将Sutent
Nature：西北大学舒德干院士发现5.35亿年前微型人类远祖至亲
英国《自然》（Nature）杂志当地时间30日以封面亮点文章的形式，网上发表了西北大学早期生命研究团队韩健、舒德干和剑桥大学、中国地质大学（北京）等单位关于早期生命研究的又一重要成果——《陕西寒武纪最早期的微型后口动物》。该成果发现了5.35亿年前最古老的原始后口动物——冠状皱囊动物。这种奇特的毫米级微型动物很可能就是学术界期盼已久的后口动物亚界的一个根，因而代表着显生宙最早期的毫米级人类远祖的至
习近平签署主席令，《中医药法》正式颁布！（附全文）
中华人民共和国主席令第五十九号《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年12月25日通过，现予公布，自2017年7月1日起施行。中华人民共和国主席 习近
JCO：新药物卡博替尼比晚期肾癌一线治疗药物舒尼替尼更有效
根据来自美国达纳-法伯癌症研究所等机构的研究人员的随机II期临床试验的结果，一种实验性肾癌药物卡博替尼（cabozantinib）要比标准的一线药物更好地治疗被认为有风险比平均治疗结果还要差的转移性肾癌病人。