重磅多发性硬化症药物：诺华芬戈莫德国内技术审评火速完成！
2019年7月3日，诺华重磅多发性硬化症药物Gilenya (芬戈莫德) 已经完成技术审评，正式在NMPA启动行政审批。技术审评2个多月便火速完成，受益于国家药品监督管理局对罕见病药物审评审批政策的改革，罕见病治疗药物和临床急需境外新药中国上市进程大大提速。截至目前，中国仅有两款多发性硬化症药物获批上市，分别为干扰素β1b、倍泰龙、以及2018年刚刚获批上市的特立氟胺。芬戈莫德中国获批仍具有特别的
众说纷纭 他汀类药物到底是好是坏？
他汀类药物是一种有效的降脂药物，然而，近年来科学家们深入研究后发现，这类药物或许还有其它作用效果，比如，有研究人员发现该类药物能够治疗多发性硬化并降低机体胆固醇水平，而有些研究者则发现他汀类药物会增加糖尿病的风险，本文中，小编对相关研究成果进行整理，分享给大家！【1】PNAS：他汀药物能够同时治疗多发性硬化与降低胆固醇doi：10.1073/pnas.1818978116近日，来自伦敦大学学院的研
Cell Metabol：他汀类药物似乎并不能抑制机体免疫系统的过度活性
2019年7月10日 讯 /生物谷BIOON/ --高胆固醇血症(Hypercholesterolemia)是心血管疾病的主要风险因素，而他汀类药物则是一种广泛使用的降胆固醇药物，然而尽管使用了他汀类疗法，但很多胆固醇水平升高的患者仍然会患上心血管疾病。如今研究人员发现，免疫系统在动脉粥样硬化发生上扮演着非常重要的角色，但机体胆固醇和免疫系统之间相互作用的机制研究人员并不清楚。图片来源：CC0 P
大冢固定剂量组合口服疗法ASTX727（cedazuridine+地西他滨）III期临床获得成功
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本大冢（Otsuka）集团公司旗下Astex制药公司及大冢制药公司近日联合宣布了实验性口服抗癌药物ASTX727 III期ASCERTAIN研究的顶线结果。该研究是一项随机、开放标签、交叉研究，在138例既往未接受治疗（初治）和已接受治疗（经治）的骨髓增生异常综合症（MDS）和慢性骨髓单核细胞白血病（CMML）患者中开展，评估了ASTX727与
罗沙司他心血管安全性获权威数据验证，百亿美元EPO市场受冲击！
肾性贫血用药市场变局加深。近日，全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)——罗沙司他（商品名：爱瑞卓）的一项针对欧美更广泛人群的全球III期临床研究结果公示，其心血管安全性得到验证。作为阿斯利康、珐博进共同开发的全球新药，罗沙司他已于2018年12月在国内获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗，包括血液透析和腹膜透析患者。据统计，我国终末期肾病（俗称尿毒症）患者人数为200万
罗沙司他全球III期临床研究证实其心血管安全性
近日，阿斯利康公布其罗沙司他全球III期临床研究心血管（CV）安全性汇总分析结果。罗沙司他是全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），也是首个在中国获批上市的肾性贫血口服新药，已于2018年12月获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗。本次试验评估了罗沙司他在非透析（NDD）、初始非稳定透析（ID）和稳定透析的慢性肾脏病（CKD）患者人群中贫
PNAS：他汀药物能够同时治疗多发性硬化与降低胆固醇
2019年5月14日 讯 /生物谷BIOON/ --UCL研究发现，广泛使用的他汀类药物辛伐他汀可以在医学上帮助患有继发性进展型多发性硬化症（SPMS）的患者 - 原因可能与药物预期的降胆固醇影响无关。“虽然这项研究无法提供关于他汀类药物在进展性MS中成功的原因究竟是什么的最终答案，但对未来的相关研究有指导作用”主要作者Arman Eshaghi博士说到：“这为找到更好的药物目标铺平了道路，例如M
Science子刊：我国科学家揭示恩他卡朋有望治疗肥胖和糖尿病
2019年5月4日讯/生物谷BIOON/---近期的研究已确定基因FTO（fat-mass and obesity-associated gene, 脂肪量与肥胖相关基因）参与诸如肥胖和糖尿病之类的代谢紊乱。然而，FTO调节代谢的精确分子机制仍然未知。在一项新的研究中，来自中国科学院、第四军医大学和清华大学的研究人员对美国食品药物管理局（FDA）批准的药物进行了基于结构的虚拟筛选，并鉴定出恩他卡朋
Duobrii(卤倍他索丙酸酯/他扎罗汀)乳液获美国FDA批准
2019年04月27日/生物谷BIOON/--Bausch Health公司及其皮肤科公司Ortho Dermatologics近日宣布，美国FDA已批准Duobrii（卤倍他索丙酸酯/他扎罗汀，0.01%/0.045%）乳液，用于斑块型银屑病成人患者的治疗，该药是一种局部外用药物，每日涂抹患处一次。值得一提的是，Duobrii是第一个也是唯一一个将卤倍他索丙酸酯和他扎罗汀独特组合融入一个配方的局
诺华盐酸芬戈莫德申请国内上市
据查询国家药监局官网显示，诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请，目前在审评审批中，受理号为JXHS1900046国。据了解，该产品最早于2011年6月申请化药进口，于2013年5月拿到临床批件。盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)开发，2010年9月在美国获批，适应症为多发性硬化症(MS)；次年3月，在欧盟获批，首先是在德国