打开APP

XBiotech抗病质药物Xilonix获FDA快速通道地位

2012年10月5日电 /生物谷BIOON/ --XBiotech公司今天宣布,FDA已授予其抗恶病质(anti-cachexia)药物Xilonix快速通道地位,这是一种全新的人类抗体(True Human antibody),能够阻断一种炎性物质(IL-1a),该物质由机体应对肿瘤的生长而产生,在癌症的恶化及致命性症状(如恶病质)的形成中发挥着重要作用。

2012-10-05

实验室里的那些APPAKTA accessories

AKTA accessories app方便您随时随地查询到AKTA配件! 该Apps将会帮助您快速选择正确的AKTA配件(细管、收集器、柱夹、连接组件),借助清晰的图片和具体介绍使您能识别正确的项目。

2015-03-26

波立维仿制药市场未来

波立维(Plavix,氯吡格雷)是百时美施贵宝公司(BMS)出品的抗凝血药物,多年来是立普妥(Lipitor)之后世界排名第二的畅销药。一直以来许多制药商都试图生产出售Plavix的仿制药,以从其巨大利润中分一杯羹。2012年5月波立维专利到期,5月15日FDA批准了一系列药企对其进行仿制,波利维仿制药的春天已经来临。 据米内网-跨国公司业绩显示,百时美施贵宝及赛诺菲的波立维销售成绩骄人。

2012-06-05

美国生物类似药专利舞蹈跳或不跳专利法律评析

由于专利舞蹈的相关规定复杂,目前美国各大生物类似药厂都还在测度法规要件与解释的各种可能性,试图找出对自己最有利的作法。中国企业若欲开发生物类似药并规划于美国上市,不得不好好关注此一领域的法规与实务动向。

2015-11-10

继GSK、辉瑞之后是诺华,跨国大佬们均现生产违规怪现状

近期,制药大佬们均陷入生产基地现违规情况的怪圈。发难的监管机构均为其母公司所在国的药监系统,而对象则是中国、印度这样的生产基地迁入地的工厂;所曝光的问题均不是今年或者近期发生的状况,而是已经持续较长时间的问题积累。

2015-11-09

专利强制许可下格拉替雷(Copaxone)市场前景

近期中国对知识产权法进行了部分修改,将允许国内制药商生产受专利保护的药品的廉价复制品。根据2012年5月1日起实施的修改后的《专利实施强制许可办法》,在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,中国政府可向具备实施条件的公司颁发强制许可证,生产专利药品的仿制品。 这将给多发性硬化病患者带来福音。

2012-06-19

中药制剂市场纵横-儿童用药

我国14岁以下的儿童占总人口的22.4%,儿童的患病率为12.33%,占总患病人口的19.35%,但在市场上流通的数千种药品中,目前用药品种却仅有60多种,专门用于儿童治疗的不足2%。出现这种情况是因为儿童药开发周期长,而且不同年龄段的儿童特点不同,用药剂量也不同,导致研发和生产成本高企,企业生产积极性不高。

2012-06-15

EBM:以崭新生物医学造影技术研究癌症发展模式

由Gillies博士所领导的亚历桑纳癌症中心及摩非特癌症中心(Moffitt Cancer Center)的研究团队目前已经证实了,藉由崭新的核磁共振造影技术,以非侵入性的方式监控乳癌模式动物中癌细胞的生长。此一量化造影技术测量与癌细胞生长息息相关的癌组织内水份扩散。此一结果已发表于2012年11月号《实验生物医学》期刊,将有助于发展崭新的癌症研究模式。

2012-12-19

血液系统疾病孤儿药市场小鬼当家

罕见病(rare disease),顾名思义即是患病人数较少的疾病,这类疾病种类繁多,其中约有80%由遗传缺陷引起,而约有50%在出生时或者儿童期即可发病,并且通常病情较为严重、进展迅速、死亡率极高。作为医学界的难题,目

2015-03-26

PLoS ONE:环境污染物二英改变microRNAs影响生理功能

2012年9月18日 电 /生物谷BIOON/ --据发表在PLoS ONE杂志上的一项研究证实,一个众所周知的环境污染物二恶英可以改变生理功能。 南加州大学医学院Narendra Singh、Mitzi Nagarkatti和Prakash Nagarkatti研究团队证实,实验小鼠模型在怀孕期间暴露于二恶英(TCDD)下,二恶英对胎儿可能有显著毒性影响...

2012-11-18