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GE医疗集团宣布其层析X线乳房成像组合解决方案SenoClaire获得认证

由ASiRDBT驱动 法国BUC -- (美国商业资讯) -- GE医疗集团(NYSE: GE)今天宣布,该公司配置了三维成像技术的新一代层析X线乳房成像组合解决方案SenoClaire*获得CE认证,以此开创了乳房成像的新纪元。SenoClaire技术由ASiR*DBT 1驱动,采用低剂量短程X射线,在定位后的乳房周围以“步进照相”法扫描,曝光9次,消除了可能的图像抖动。

2013-07-17

新型硅凝胶乳房植入物获FDA批准

FDA已批准Sientra公司的新型硅凝胶乳房植入物,在美国,这是第三家进入这种有争议产品市场的公司。 这家位于加州的整形美容公司已获批将该植入物推入市场,用于22岁及以上女性,丰胸及乳房重塑用途。 在过去的20年中,FDA一直对硅凝胶植入物的安全性有所忧虑。1992年,FDA禁止了此类产品,因为担心它们可能会导致癌症、红斑狼疮及其他疾病。

2012-03-12

SFDA建议法国PIP公司可植入人工乳房使用者进行相关检查

2011年底,法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品使用未经批准的硅胶材料事件曝光后,国家食品药品监督管理局立即组织对法国PIP公司在中国的代理人和售后服务机构深圳市维恩杰科技有限公司经销该产品情况开展了调查,并与法国有关监管部门、世界卫生组织(WHO)联系,收集有关信息、跟踪事件进展。 截至目前,深圳市维恩杰科技有限公司和国家药品不良反应监测中心未收到有关该产品的不良事件或质量事故报告。

2012-02-24