世卫“船票”助力中国医药驶入“蓝海”
这是推动逾4亿剂中国乙脑疫苗出口的机制，也是中国最值得利用的全球卫生专业技术平台，更是低价高效的中国医卫产品最大程度惠及发展中国家民众的路径。这就是世界卫生组织2001年设立的药品、疫苗、体外诊断试剂、医疗器械预认证项目。对中国医药企业来说，获得世卫预认证，等于拿到了联合国机构、国际组织以及部分国家医药采购的“船票”，有助于驶入全球发展中国家健康市场的广阔“蓝海”。国际医药采购有标准解决当今全球健
PNAS：新型药物普乐沙福或能有效阻断癌症对抗血管生成疗法的耐受性
2017年9月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自麻省总医院的研究人员通过研究发现了一种新型策略来改善血管生成抑制剂的效率，研究人员表示，一种被FDA批准的药物或能通过阻断新血管的生产来帮助有效抵御癌症；在今年早期发表的一份研究报告中，研究人员阐明了抗血管生成疗法干扰机体抵御结直肠癌免疫反应的分子机制，如今研究人员又描述了一种新的途径来诱导产生
艾伯维旗下维建乐®（奥比帕利片）联合易奇瑞®（达塞布韦钠片）治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝
- 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案，用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝，疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明，无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗，在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后，持续病毒学应答率（SV
国家卫计委试点医院满意度第三方调查
9月12日，健康界从国家卫计委获悉，2017年9月6日至20日，国家卫计委将在全国93家省级医院开展医院满意度第三方调查试点工作。2017年9月21日至10月31日，国家卫计委将在各省（区、市）再选取2家三甲医院、2家地市级医院和2家县级医院开展满意度调查。2017年11月1日至2018年1月31日，将试点工作推向全国所有三级公立医院。2018年2月1日至8月31日，推向全国所有二级医
卫材（中国）药业有限公司荣登2016年度中国医药百强榜
上海2017年9月14日电 /美通社/ -- 2017年9月2日，继2014年度排名第101位和2015年度排名第97位后，卫材（中国）药业有限公司荣登工信部2016年度中国医药工业百强企业榜单，排名第92位。卫材（中国）药业有限公司政策管理高级部长张杰逵先生代表卫材（中国）上台领奖。 卫材（中国）药业有限公司获奖奖牌 颁奖仪式现场 经过二十多年卫材人的勤奋耕耘，始终秉承“将患者及家
公卫补助上调 由十二项增加至十四项
9月，随着帝都的秋风，关于“公卫”的新要求也被刮出来了，公卫补助上调，公卫十二项增加到十四项....这些新变化你都得知道。国家中医药管理局官网公示了，国家卫计委下发的《关于做好2017年国家基本公共卫生服务项目工作的通知》（下文简称《通知》）。可以说关于这份2017的公卫《通知》真是千呼万唤始出来，但慢工出细活儿，仔细看过这份新《通知》，发现其中除了对国家公共卫生工作进行了进一步细化、
全球首个治疗哮喘的创新靶向药茁乐®正式在中国获批上市
近日，诺华制药（中国）宣布中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准茁乐®（奥马珠单抗）用于12岁以上经吸入激素合并长效β2-肾上腺素受体激动剂治疗控制不佳的中重度过敏性哮喘患者。哮喘发病与免疫球E蛋白（IgE）密切相关，血清中IgE水平的增高是引起支气管哮喘发病的重要环节。奥马珠单抗是人源化抗IgE单抗，可阻断IgE介导的过敏级联反应，减少炎症因子释放，从而有效控制哮喘的症状和发作
国家卫计委宣布这些委文件失效
维国家卫生计生委关于宣布失效第一批委文件的决定，国卫办发﹝2016﹞24 号国家卫生计生委关于宣布失效第二批委文件的决定，国卫办发〔2016〕59 号依据这两个文件整理：宣布失效的第一批国家卫生计生委文件目录1. 国家卫生计生委关于深入开展创建幸福家庭活动的通知（国卫家庭发﹝2013﹞5 号）2. 国家卫生计生委关于进一步完善乡村医生养老政策 提高乡村医生待遇的通知（国卫基层发﹝2013﹞14 号
卫材首创癫痫药物Fycompa获美国FDA批准，单药治疗部分发作性癫痫
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗癫痫药物（AED）Fycompa（perampanel hydrate，吡仑帕奈）的一份补充新药申请（sNDA），准许该药作为一种单药疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（有或无继发性全身性癫痫发作）的治疗。值得一提的是，Fycompa是通过FDA单药使用
东曜药业与开拓药业经CFDA正式批准推进MAH试点
近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准苏州工业园区两家企业—东曜药业有限公司和苏州开拓药业股份有限公司针对一项化学1.1类新药品种MAH注册申请。这标志着MAH制度在江苏省正式落地，东曜药业和开拓药业合作的新药也成为江苏省首个MAH试点品种。药品上市许可持有人（MAH）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。在这种机制下，药品的生产和研发不再捆绑，将通过专业分工，避免重复投资和建设