百济神州启动PD-1抗体全球2期试验
百济神州(纳斯达克代码:BGNE)是一家处于商业化阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今日宣布其在研PD-1抗体tislelizumab用于先前经过治疗的晚期肝细胞癌(HCC或肝癌)患者的一项全球2期临床试验实现了首例患者给药。“我们已经在tislelizumab的开发方面取得了巨大的进步,目前正在对其开展三项全球3期临床
日本盐野义制药重磅抗流感药获批
业内传来一条重磅消息。由盐野义制药(Shionogi)带来的创新抗流感药物Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名S-033188)得到了加速批准,在日本上市。其合作伙伴罗氏(Roche)也期待能在更多地区带来这款流感新药。最近,随着《流感下的北京中年》一文在朋友圈的刷屏,许多人对流感有了全新的认识。作为一种潜在的重大公共卫生问题,每年流感都能带来约300-500万例严重病例,
百济神州宣布维达莎在中国上市销售
百济神州是一家处于商业化阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。2月6日,百济神州宣布VIDAZA?(中文商品名:维达莎;注射用阿扎胞苷)在中国已经上市并开始销售。据了解,维达莎是一种核苷代谢抑制剂,现已在中国获得批准,可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征(MDS)、伴有20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒单核细胞
百济神州启动PD-1抗体在食道鳞状细胞癌患者中的全球3期临床
百济神州是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。公司1月31日宣布在一项评估其在研PD-1抗体tislelizumab (BGB-A317)作为晚期不可切除或转移性食道鳞状细胞癌(ESCC)患者的潜在二线治疗的全球3期临床试验中实现了首例患者给药。此外,tislelizumab用于非小细胞肺癌和肝细胞癌患者的全球3期临床试验以及用
和铂联手艺妙神州 中国基因治血癌突破可期
蓬勃发展的CAR-T基因治疗,如今两家中国生物药企联手,进军血液肿瘤治疗领域。位于上海的和铂医药(Harbor BioMed)8日宣布,与位于北京的艺妙神州(ImmunoChina)达成协议,开发嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)的完全人源单克隆抗体基因疗法,致力于用免疫治疗和攻克血液恶性肿瘤和实体瘤。我们相信,这次合作将使中国免疫在开发新一代CAR-T产品方面更加具有竞争力。-- 艺妙神州CEO何
百济神州与勃林格殷格翰签订PD-1单抗委托生产协议
百济神州/勃林格殷格翰1月9日宣布,双方已经签订了PD-1单抗tislelizumab的委托生产协议。作为百济神州和勃林格殷格翰探索实践“药品上市许可持有人制度(MAH)”的一部分,tislelizumab将在勃林格殷格翰位于上海的生物制药生产基地进行生产。百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强表示:“随着tislelizumab在中国注册进度的不断推进,我们非常高兴能通过与全球顶级
百济神州启动PD-1抗体Tislelizumab治疗肝细胞癌的全球3期试验
1月2日,百济神州公司宣布PD-1抗体tislelizumab用于先前未经治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的一项全球3期临床试验于2017年12月入组了首例患者。加上在中国开展的针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的两项关键性2期临床试验以及针对非小细胞肺癌患者的全球3期临床试验,目前tislelizumab正在四种不同适应症中进行关键性试验评估。此项3期、开放标签、多中心的随机试验旨与索
CAR-T领域黑马艺妙神州完成5000万新一轮融资
11月23日,艺妙神州医疗科技宣布完成新一轮融资,总额达5000万元。本轮由君联资本领投,Thiel Capital和盛景网联跟投。艺妙神州CEO何霆表示,希望通过此次融资,进一步巩固公司在CAR-T工艺平台的技术领先地位,并推动晚期血液肿瘤创新药物研发。据悉,公司在与陆道培医院合作的早期临床研究中,对数十例复发难治的急性淋巴细胞白血病患者实现了超过95%的完全缓解率,这个数字甚至超越了美国在急性
百济神州苏州生产工厂落成,助力我国医药产业结构升级
2017年11月8日,百济神州(苏州)生物科技有限公司(以下简称“百济神州”)生产工厂落成仪式在苏州工业园桑田岛生物产业园成功举办,这标志着百济神州由创新研发领导者向集研发、生产、销售于一体的全面商业化企业转型,成为我国由研发向商业化转型的先驱,领军并助力我国医药产业结构的升级。百济神州苏州工厂的设计建造符合中国、欧盟和美国等GMP国际标准的要求,采用先进的生产工艺、设备及管理系统。工厂的落成,不
同济大学陈义汉院士破解心脏病学难题的逐梦之旅
人的一生可以悠然漫长,数十载寒暑易节倏忽而往;人的一生也可以在转瞬之间命若游丝,短促到分秒必争。与死神赛跑的博弈,正是医院的“生死场”中每天都在上演的人间悲喜剧。陈义汉教授至今难忘做实习生时的一段经历。他曾遇到一位处于休克昏迷的患者,生死只在一线之间。通过询问病史、体格检查和阅读有限的临床化验单,进而凭借缜密的逻辑推理,他迅速做出诊断——夹层动脉瘤破裂、急性心包填塞。及时而准确的诊断为