罗氏IL-16R靶向抗炎药satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）第2个III期临床获得成功
2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，评估satralizumab（开发代码：SA237）治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMO/NMOSD）的III期单药研究（SAkuraStar，NCT02073279）达到了主要终点。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体（IL-6R）人源化循环抗体，近日已获美
新型幽门螺杆菌根除疗法Talicia III期临床成功
RedHill是一家专注于治疗胃肠道疾病的专科药生物制药公司。近日，该公司公布了Talicia（RHB-105）治疗幽门螺杆菌感染的关键性III期临床（ERADICATE Hp2）的积极顶线数据。Talicia是一种新型的固定剂量全合一口服胶囊，结合了2种抗生素利福布汀（rifabutin，12.5mg）及阿莫西林（amoxicillin，250mg）和一种质子泵抑制剂（PPI）奥美拉
卫材Fycompa单药一线治疗部分发作性癫痫III期临床获得成功
2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企卫材（Eisai）近日宣布抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的一项日本III期临床研究（Study 342）达到了主要疗效终点。基于该研究数据，卫材计划在2018财年向日本监管机构提交Fycompa单药治疗部分发作性癫痫的申请文件。Study 342是一项多中心、开放标签、单组III期研究，旨在确定Fycompa单药疗法用
默克西妥昔单抗一线治疗晚期头颈癌中国III期临床成功
德国制药与化工企业默克近日在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO ASIA 2018）上公布了靶向抗癌药Erbitux（爱必妥，cetuximab，通用名：西妥昔单抗）与铂类化疗联合疗法（称为“EXTREME”方案）一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）中国患者的III期临床研究CHANGE II的积极数据。CHANGE II是一项随机、
Endo溶组织梭菌胶原酶（CCH）治疗臀腿部脂肪团2个III期临床获得成功
2018年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --Endo International plc是一家专注于仿制药和专科品牌药的制药公司。近日，该公司公布了溶组织梭菌胶原酶（CCH）治疗臀部脂肪团的2项III期研究（RELEASE-1，RELEASE-2）的积极结果。这2个研究是相同的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在美国入组了845例年龄在18岁及以上的中度至重度脂肪团女性（2个研究分别入组
AVEO靶向抗癌药tivozanib三四线治疗高度难治性肾细胞癌（RCC）III期临床获得成功
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --AVEO Oncology公司近日公布了靶向抗癌药Fotivda（tivozanib）治疗肾细胞癌（RCC）的III期临床研究TIVO-3的积极顶线数据。该研究是一项随机、对照、多中心、开放标签研究，在351例高度难治性晚期或转移性RCC患者中开展，评估了Fotivda相对于拜耳靶向抗癌药Nexavar（多吉美，通用名：sorafenib，索拉非
第二代FXR激动剂EYP001治疗乙肝Ib期成功完成，将进入II期临床开发
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --Enyo Pharma是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗肝脏疾病的创新药物。近日，该公司宣布已成功完成实验性FXR激动剂EYP001治疗慢性乙型肝炎（CHBV，乙肝）的Ib期临床研究。该公司已计划在2019年第一季度启动EYP001治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和乙肝的2个II期临床研究。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照I
Foamix公司局部抗生素FMX103治疗中重度酒糟鼻2个III期临床研究获得成功
2018年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司，致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂，用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日，该公司公布了FMX103（1.5%米诺环素泡沫）III期临床项目的积极顶线数据。该项目评估了FMX103治疗中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻的疗效和安全性。数据显示，该项目
安斯泰来roxadustat 2个日本III期临床获得成功
2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴FibroGen近日在美国肾脏病学会（ASN）年度肾脏周会议上公布了新型贫血药物roxadustat（罗沙司他2）2个日本III期临床研究的积极数据。关键数据如下：1517-CL-0302研究为期24周，入组患者为正接受腹膜透析（PD）的贫血CKD患者，基于之前是否接受ESA治疗分为2组：（1）ESA
罗氏/艾伯维组合疗法Venclyxto+Gazyvaro一线治疗伴合并症CLL III期临床获得成功
2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）近日联合宣布评估Venclexta/Venclyxto（venetoclax）与Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）组合疗法一线治疗伴合并症慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期临床研究研究CLL14获得了积极结果。值得一提的是，双方开发的另一种组合方案venetoclax+美罗华已