拜耳PI3K抑制剂Aliqopa联合利妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)3期临床成功!
与安慰剂+利妥昔单抗相比，Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期（PFS）。
2020-10-14
提高肾脏移植成功率 创新疗法获全球首批
今日，致力于开发治疗IgG介导罕见疾病创新疗法的Hansa Biopharma公司宣布，欧盟委员会已有条件批准其IgG裂解酶Idefirix（imlifidase）上市，用于治疗高致敏肾移植患者。对于患有终末期肾病的患者来说，接受肾脏移植是挽救他们生命的最佳手段之一。然而高致敏肾脏移植患者体内携带能够与供体器官产生交叉反应的抗体，它们会引发对移植
2020-08-27
甘那酮罕见癫痫症三期临床成功
昨天美国生物技术公司Marinus宣布其神经甾体药物甘那酮（ganaxolone）在一个叫做CDKL5缺失症（CDD）的罕见癫痫病三期临床达到试验一级终点。这个叫做Marigold的 试验招募101位CDD患者，比较甘那酮与安慰剂对癫痫发病频率的影响。结果甘那酮28天观测期内比用药前的发病频率下降32%，而安慰剂只下降4%。但是这个试验错过了几个
2020-09-16
tebipenem HBr治疗cUTI三期临床成功
Spero Therapeutics致力于开发和商业化药物治疗耐多药（MDR）细菌性感染和罕见病。近日，该公司公布了评估口服抗生素tebipenem HBr（替比培南酯氢溴酸盐，前称SPR994）治疗复杂性尿路感染（cUTI）和急性肾盂肾炎（AP）成人患者关键III期ADAPT-PO的阳性顶线结果。数据显示，口服tebipenem HBr的疗效在统计学上非劣
2020-09-12
拜耳Adempas用于经PDE5i治疗反应不足的PAH患者IV期临床成功
9月7日，拜耳在2020年欧洲呼吸学会（ERS）虚拟年会上公布了IV期研究REPLACE的积极结果。在该研究中，中度风险的肺动脉高压（PAH）成人患者对于接受磷酸二酯酶-5抑制剂（PDE5i）治疗反应不足后转为Adempas（riociguat，利奥西呱）治疗，具体数据显示，41%过渡到Adempas治疗的患者在没有临床恶化的情况下实现了临床改善
2020-09-08
