第三届中国前沿生物/医药和临床临床试验药品供应论坛即将召开
北京2011年12月15日电 /美通社亚洲/ -- 日益扩大的临床试验供应市场面临着越来越复杂的挑战。这对于日益受欢迎的发展中新兴市场国家尤其如此,中国便是其中之一。可能影响临床供应链配送的关键问题包括克服监管障碍、遵守进出口规定,并在严峻的本地基础设施条件下降低的存贮和配送成本。 Pharma IQ认识到中国市场上的供应链经理们所面临的难题,并安排了一系列专家演讲供您了解市场最新趋势。
国家食品药品监督管理总局党组:把加强食品药品监管工作作为贯彻三中全会精神的实际行动
山东国际生物科技园与中国药科大学签约共建药物代谢动力学烟台实验室
2013年6月17日上午,山东国际生物科技园与中国药科大学共建"中国药科大学药物代谢动力学烟台实验室"协议签订仪式在烟台举行。中国药科大学党委书记徐慧、校长来茂德、副校长王广基,烟台市市委常委、副市长蔡国华,市政协副主席、区工委书记刘洪波,区工委副书记、管委常务副主任、中俄基地管委主任季善亭,绿叶制药集团董事会主席刘殿波,烟台大学药学院院长、山东国际生物科技园发展有限公司总经理傅风华等出席仪式。
国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 食品药品监管总局、工业和信息化部、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、海关总署、工商总局、质检总局《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》已经国务院同意,现转发给你们,请认真贯彻执行。 婴幼儿配方乳粉的质量安全,既是重大民生问题,也是重大的经济社会问题。
1人监管78家企业 我国药监法制改革“刻不容缓”
1名药品监管人员要监管6家企业,1名医疗器械监管人员要监管78家企业,药品不良反应存在瞒报现象……我国药品管理法亟待修改完善,重构药品监管法制“刻不容缓”。 这是记者从19日在清华大学召开的中国药品监管法制改革研究报告发布会上获得的消息。据清华大学法学院药事法研究所主任王晨光介绍,现行药品管理法已被纳入全国人大的立法计划,此次发布的研究报告希望对该法的修改提供一些有益思路。
中国反垄断触角伸向跨国药企
六十家中外药企被查 据香港《南华早报》网站7月4日报道:中国就成本及价格操纵问题调查制药企业 在外国企业因可能存在的价格操纵问题而承受来自北京的压力之际,中国最高经济规划部门正在调查制药企业的成本和定价机制,调查对象包括葛兰素史克公司和默克公司的业务部门。 此前,中国还对奶粉进行了一次独立调查。调查已导致奶粉降价。
食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为加强医疗器械产品质量监督管理,规范医疗器械质量监督抽查检验工作,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》,现印发给你们,请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》同时废止。
食品药品监管总局:互联网药品交易管理办法正在草拟
中国国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆16日表示,有2000余家网站经监测发现涉嫌违法违规售药,目前有关部门正在草拟互联网药品交易管理办法,进一步加强对网上售药的监管。 据介绍,这2000余家网站中,已有194家境内违法网站被移送工业和信息化部予以关闭;609家境外违法网站通过相应渠道予以处置;1391家网站被移交省级食品药品监管部门依法进行查处。
食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)规定,国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作,并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。目前,国家食品药品监督管理总局正在制定化妆品生产许可等管理文件。
2014上半年中国药品申报受理情况回顾
2014已年过半载,回顾上半年药品的申报受理情况现在,我们以权威的数据为支撑,对2014上半年药品申报受理情况进行系统地分析,呈现给大家。根据 INSIGHT-China Pharma data 数据库统计,2014上半年CDE共承办新的药品