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首款无激素避孕凝胶Amphora申请上市,事前抹一抹,有效率98.7%

2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化创新产品,以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日,该公司宣布,已重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Amphora(L-乳酸,柠檬酸和酒石酸氢钾)阴道凝胶的新药申请(NDA),该产品是一种多用途阴道pH调节剂(MVP-R),用于预防怀孕。Amphor

2019-11-30

Aging Cell:雷帕霉素或能有效抑制年龄相关的大脑功能退化

2019年11月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Aging Cell上的研究报告中,来自圣安东尼奥健康中心等机构的科学家们通过研究发现,药物雷帕霉素或能改善因年龄相关导致的大脑血流量(流向大脑)减少及记忆力下降的状况;相关研究结果对于开发有效抑制或治疗阿尔兹海默病的新型疗法至关重要。图片来源:Wikipedia文章中,研究人员在大鼠19个月大的时候开始给其饮食中添加低剂

2019-11-09

研究人员发现造血干细胞在体外三维两性离子水凝胶环境中可长时间显著扩增

 2019年10月7日,美国华盛顿大学的Shaoyi Jiang教授团队和Fred Hutchinson肿瘤研究中心的Colleen Delaney教授团队在Nature Medicine杂志上发表了文章“Expansion of primitive human hematopoietic stem cells by culture in a zwitterionic hydrogel”

2019-10-30

默沙东Dificid(非达霉素)进入优先审查,用于6月-18岁儿童治疗艰难梭菌感染!

2019年10月08日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Daficid(fidaxomicin,非达霉素)口服混悬液的新药申请(NDA)以及Dificid片剂和口服混悬液的一份补充新药申请(sNDA),用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌感染(CDI)。FDA对这2份申请均授予了优先审查,并将在2020年1月24日

2019-10-08

Almirall公司Aczone(氨苯砜) 7.5%凝胶获美国FDA批准,用于9-11岁儿童!

2019年09月11日/生物谷BIOON/--Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Aczone(dapsone,氨苯砜)7.5%凝胶的适用人群,纳入9-11岁患者。该药是一种用于皮肤(局部)的处方药物,用于

2019-09-11

Science子刊:揭示雷帕霉素有助治疗β-地中海贫血及其作用机制

2019年8月24日讯/生物谷BIOON/---根据世界卫生组织(WHO)的统计,镰状细胞病和β-地中海贫血每年在世界范围内共影响33.2万人怀孕或分娩。这两种疾病都涉及β珠蛋白编码基因发生突变。在β-地中海贫血中,突变阻止红细胞产生足够多的携氧血红蛋白分子,从而导致贫血。在镰状细胞病中,突变导致血红蛋白改变形状,使得红细胞变形为僵硬的“镰刀”形状,从而阻塞血管。作为一种由成年血红蛋白(adult

2019-08-24

快速缓解口腔黏膜炎疼痛,新型口腔凝胶益普舒®在中国上市

2019年7月19日,日本苏爱康公司和李氏大药厂(香港)有限公司,在成都举行了“益普舒®口腔凝胶中国上市会”,正式宣布益普舒®在中国上市销售。益普舒®口腔凝胶适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖,并通过物理屏障作用缓解疼痛。益普舒® 2009年首先在欧洲上市,现已在美国、欧洲、以色列、日本等多个国家注册上市。在“益普舒®口腔凝胶中国上市会”上,来自全国各地相关领域的数百余名专家学者,共同见证了

2019-07-22

脂质纳米晶体配方MAT2203(口服两性霉素B)获美国FDA第4项QIDP和快速通道资格

2019年07月27日/生物谷BIOON/--Matinas BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发治疗各种感染的抗真菌和抗细菌疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其专有的口服两性霉素B产品MAT2203治疗隐球菌性脑膜炎的合格传染病产品资格(QIDP)和快速通道资格(FTD)。之前,FDA已授予MAT2203治疗其他三种适应症的QIDP和FTD,

2019-07-27

研究揭示怡莱霉素C抗三阴乳腺癌的作用机制

广东医科大学副教授张华课题组联合中科院南海海洋研究所揭示了从深海放线菌中分离的结构新颖、具有较强抗肿瘤活性的怡莱霉素C(Ilamycin C)的抗三阴乳腺癌作用机制。相关研究以广东医科大学为第一单位于2019年6月11日发表在《Journal of Hematology & Oncology 》(血液学和肿瘤学杂志,JCR I区Top,IF=8.731)。三阴乳腺癌(TNBC)是乳腺癌的一

2019-07-06

Aging:雷帕霉素可以延缓表观遗传学衰老

2019年6月10日讯 /生物谷BIOON /——停止甚至延缓衰老过程是一个吸引人的概念,几千年来一直吸引着人类的想象力。但是即使有可能使我们的身体恢复活力或延缓衰老过程,我们如何衡量这一点呢?正如我们所知,年龄显然是一个不恰当的测量,因为它完全是基于时间的流逝,而不考虑我们身体的生物变化。2013年,加州大学洛杉矶分校(UCLA)的Steve Horvath描述了DNA上的化学修饰(称为甲基化)

2019-06-10