Nature:丙肝病毒感染的人化小鼠模型
在Nature杂志2009年发表的一篇文章中,Alexander Ploss及同事发现,人类基因CD81 和occludin (OCLN)的短时间表达,构成丙肝病毒(HCV)向具有免疫力的小鼠细胞中吸收所需的最小数量的细胞因子。现在,他们报告说,稳定表达CD81 和 OCLN的转基因免疫缺陷小鼠能够维持具有可以测定出的病毒血症的完整HCV复制周期。
艾伯维API工厂扩建完成——为丙肝鸡尾酒疗法上市做好准备
艾伯维在爱尔兰Sligo工厂扩建完成,共投资1.15亿美元,已为丙肝鸡尾酒疗法的上市做好充足准备。该公司在4-5月接连向FDA、欧盟、加拿大提交了丙肝鸡尾酒疗法的监管文件。
吉利德丙肝复方片LDV/SOF日本III期研究实现100%治愈率
吉利德丙肝复方片LDV/SOF日本III期研究实现100%治愈率(SVR12),该药为每日一次的ledipasvir/sofosbuvir固定剂量组合,FDA已授予该药突破性疗法认定和优先审查资格。
欧盟加速审查AbbVie丙肝鸡尾酒疗法
欧盟已接受并加速审查艾伯维丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请(MAA),该鸡尾酒疗法是一种全口服无干扰素方案,此前欧盟已授予加速审批资格,上周FDA已授予优先审查资格。
Hepatology:科学家揭示基于特拉普韦疗法治疗丙肝的效果
随着新的丙肝(HCV)疗法的批准, 生物医学科学家正在探索这些疗法的作用机制及其所揭示的丙肝病毒的信息。 本月发表在线Hepatology杂志上的报告首次报到了实时追踪15个丙肝感染者的肝脏和血液中病毒衰变的情况。
FDA为抗丙肝实验药Sovaprevir解禁,Achillion公司股票大幅上扬
6月10日,美国Achillion制药公司宣布,FDA允许继续其抗丙肝实验药Sovaprevir的临床开发。当天公司股票上扬62%,达到每股6.89美元,是公司自去年9月以来的最高值,超过上周五每股2.88美元收盘价的两倍。
FDA授予AbbVie丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格
FDA授予艾伯维丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格,该疗法是一种全口服、无干扰素疗法,III期临床中治愈率几乎达100%。此前,FDA已授予该疗法突破性疗法认定。
强生丙肝新药Sovriad(simeprevir)获日本批准
2013年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)宣布,Sovriad(simeprevir sodium)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林(ribavirin)联合用药,用于基因型-1慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者的治疗。 此次批准是simeprevir获得的全球首个监管批准。
勃林格殷格翰与Presidio合作加大不含干扰素治疗丙肝的投入
首项IIa期临床试验针对Presidio公司的PPI-668应用于基因型1a丙型肝炎感染者的效果进行了评估[1];两家公司的合作为开展进一步的研究以探索其他HCV基因型奠定了基础 勃林格殷格翰公司的III期临床试验HCVerso?研究针对不含干扰素的治疗方案应用于基因型1b丙型肝炎病毒感染者的效果进行了评估,此项试验已经完成入组...