总局发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告
为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》，现予发布。特此通告。附件：慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则一、概述慢性乙型肝炎是我国最常见的慢性传染性疾病之一，发病率较高、具有传染性、预后差、治愈困难，其长期并发症包括肝硬化、肝功能衰竭和肝细胞癌等，已成为一个重要的公共卫生问题。根据我国
J Hepatol：关键蛋白介导肝脏对乙型肝炎病毒的敏感性
2018年2月16日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自新加坡的研究者们发现了肝脏容易受乙型肝炎病毒（HBV）感染的原因。不仅仅是由于其中含有能够帮助病毒复制的材料，而且是由于除了肝脏之外的其它组织中都含有能够抑制病毒复制的蛋白。 "HBV能够通过特异的受体进入肝脏细胞中，进而能够将其遗传物质释放到宿主细胞核中",该研究的第一作者Hui Ling Ko说道。病毒DNA能够入侵宿主细
亚盛医药原创新靶点IAP抑制剂乙型肝炎适应症获CFDA临床批件
1月8日，原创新药研发公司亚盛医药今日宣布，公司已收到中国食品药品监督管理局核发的新型小分子IAP抑制剂APG-1387针对乙型肝炎适应症的新药临床批件。APG-1387将是中国首个、全球领先进入临床的用于治疗乙肝的IAP抑制剂。APG-1387是亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的新一代凋亡蛋白抑制因子（IAP）高效特异性抑制剂，主要通过模拟内源性Smac分子降解IAPs来诱导和加速细胞凋
三分之一传染病为病毒性肝炎 11部门联合规划
我国法定传染病系统每年报告超过１３０万例病毒性肝炎病例，占报告总病例数的三分之一，病毒性肝炎严重危害人民群众健康。国家卫生计生委等１１个部门日前联合发布《中国病毒性肝炎防治规划（２０１７－２０２０年）》，全面防治各类病毒性肝炎。规划指出，我国通过实施预防为主、防治结合的综合防控策略有效遏制了病毒性肝炎发病的上升趋势，但目前防控形势依然严峻。规划提出“全面实施病毒性肝炎各项防治措施，遏制
勃林格殷格翰与Dicerna制药公司就非酒精性脂肪性肝炎等疾病的治疗开展合作
Dicerna公司将获得预付款和基于研发、商业化成功的阶段性付款总计高达2.01亿美元（专利权税除外），合作目标并未公布。 此次合作旨在研究出一种新的治疗手段用以解决之前无法达成的药物靶点，帮助非酒精性脂肪性肝炎患者保护和恢复肝功能。 德国殷格翰和美国马萨诸塞州剑桥2017年11月14日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰与研究 RNA（核糖核酸）干扰治疗领域的顶尖制药公司 Dicerna（纳斯达克
Gilead非酒精性脂肪性肝炎新药展现显著疗效
今日，Gilead Sciences公布了一项2期临床试验的积极结果。该试验是评估新药GS-0976治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的疗效。NASH也叫做“沉默性肝病”，类似于酒精性肝病，但出现在极少饮酒或不饮酒的人群中。它与脂肪变性相关，或由于肝脏内脂肪的积累导致炎症、进展性纤维化和肝硬化。根据美国国家糖尿病、消化病和肾病研究所（NIDDK）的统计，NASH影响了美国2%至5%的人
聚焦非酒精性脂肪性肝炎 BMS拓展战略合作
日前，TARGET PharmaSolutions公司宣布，百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb， BMS)公司进一步拓展了与该公司在TARGET-NASH项目上的战略伙伴关系。TARGET PharmaSolutions公司是一家专精于收集真实世界临床数据的公司。治疗包括非酒精性脂肪性肝炎(nonalcoholic steatohepatitis， NASH)在
简述我国肝炎及相关疾病的现状
肝炎是甲型肝炎病毒（HAV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、丁型肝炎病毒（HDV）或戊型肝炎病毒（HEV）感染导致的，其中以HBV和HCV感染最为严重，96%的肝炎死亡病例都是HBV和HCV感染导致的肝炎造成的。令人吃惊的是，全世界大约95%感染上乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）的人并不知道他们被感染了。造成这种情形的一个原因是人们能够许多年内无症状地生活。当他们发
2个治疗非酒精性脂肪性肝炎的1类新药获批临床
根据咸达数据，本周（9.11-9.17）广东众生和诺华制药各有1个治疗NASH的药物获批临床；东阳光1个治疗丙肝的新药获批临床；此外，南京圣和治疗丙肝的药物SH229片首次登记开展1期临床试验。| 看点一广东众生1类新药ZSP1601及其片剂审批完毕，获批临床。本品于2016年10月承办，为非特殊审批品种，至今11个月，终审批完毕。ZSP1601是广东众生与药明康德共同开发的、具有全新
规范病毒性肝炎治疗 规范检测方法是关键
随着母婴阻断和乙肝疫苗的普及，我国病毒性肝炎的发病率逐年下降。但由于我国人口基数较大，仍有相当数量的患病人群。若不予以规范化治疗，容易出现肝纤维化甚至发展成肝硬化及肝癌，导致死亡。近日，由上海市疾病预防控制中心与上海拓新健康促进中心共同主办、罗氏诊断支持的“肝愿：慢性病毒性肝炎大众教育”公益项目总结会议在上海召开。会上发布了上海市病毒性肝炎大众教育指南《认识肝炎，知行合一——病毒性肝炎宣教指导和释