真实世界证据案例 提高临床试验效率
尽管随机化可能永远都会是金标准，但这一真实世界用例，有助于提高临床试验效率，降低成本。临床试验往往需要大量受试者参与；但受试者往往会担心，自己最终将会被随机分配到安慰剂组。这是开展临床试验的机构感到最受困扰的两个问题。这样的问题，是否可以通过采用具有创新性的真实世界用例，予以缓解？克服困难的良方？相关专业人士认为，随着临床试验成本飙升，数字数据激增，FDA承
支付方该如何看待真实世界证据用于罕见病？
药品研发、申请、审评、获批、上市后监管、报销，构成一个连续统一体。药品的最终消费者，是患者；患者使用药品，离不开支付方（payer），当罕见病、支付方、真实世界证据（real world evidence， RWE）这几个热点聚焦在一起时，孤儿药研发中，有什么成功的RWE用例？面临什么样的机遇和困难，不妨看看对欧、美国家支付方的调研结果。三个热词：罕见病、支
【日本人与诺贝尔奖】下村侑：查明水母发光物质，让蛋白质动作可见
高中时遭遇核爆海中漂浮的水母根据种类的不同具有不同的发光功能，到水族馆就能看到水母在黑暗环境中发光的样子。水母是如何发光的呢？下村侑查清了这种机制，为生命科学和医学研究现场留下了革命性的成果，并因此而获得了诺贝尔化学奖。下村出生于京都，由于父亲工作调动的原因，曾辗转居住于日本各地。高中时在长崎市遭遇了原子弹爆炸。因为是在战争期间，无法升入自己心仪的大学，下村
EMA官员讨论：真实世界证据如何转化为可信证据？
获得信任的关键，是从坦率的“审问”心态开始，不能只尝试新瓶装旧酒的方式，而是让新方法通过公平、透明和具有前瞻性的验证。对于了解更多的药物获益与风险，真实世界证据（real world evidence，RWE）可能提供一个机遇。如何把这样的机遇变为现实？近日，来自于欧洲药品管理局(EMA)的多位官员，在美国临床药理学与治疗学学会主办的《临床药理学和治疗学》（Clinical Pharm
健康与发展中山论坛、吴阶平医学奖颁奖大会中山举行
12月1日，以“共建国际化创新型健康湾区”为主题的第十四届健康与发展中山论坛、2019年吴阶平医学奖颁奖大会在中山隆重举行。多位两院院士及国内外健康医药领域专家、研究所和高校专家、行业机构负责人、创新创业团队、企业家代表等出席盛会，分享医药科技最新发展成果，交流健康领域前沿学术思想，共商粤港澳大湾区医药产业优势互补、融合创新之路，助力我国健康事业高质量发展。第十二届全国政协副主席、吴阶平医学奖评审
12月1日世界艾滋病日 解读近期HIV重磅级亮点研究成果！
2019年12月1日是第32个世界艾滋病日；今年我国宣传活动主题是“社区动员同防艾，健康中国我行动”。有数据显示，中国报告存活艾滋病感染者已经超过95万人，虽然整体疫情处于低流行水平，但近年来青年人群、60岁及以上老年人群病毒感染者及病人报告数呈增多趋势，引起社会关注。本文中，小编对近期科学家们在HIV研究领域取得的重磅级研究成果进行整理，分享给大家！图片来源：University of Cape
开创先河：基于真实世界数据，罗氏骁悉®狼疮性肾炎新适应症在华上市
2019年11月29日，罗氏旗下口服药物骁悉®获批新适应症狼疮性肾炎正式在华上市，骁悉®也是目前国内唯一获批治疗狼疮性肾炎的吗替麦考酚酯。同时，罗氏宣布将支持北京白求恩公益基金会启动开展“蝶友悉望-白求恩·狼疮性肾炎患者卵巢关爱项目 ”，为全国3000名狼疮性肾炎女性患者提供免费卵巢功能检测，为她们的卵巢健康保驾护航。80%以上狼疮性肾炎患者为女性，传统治疗损伤生育功能系统性红斑狼疮（System
中国医学界“诺贝尔奖”颁奖大会会址落户中山
在中山市政府和吴阶平医学基金会的积极筹备下，第十四届健康与发展中山论坛 2019年吴阶平医学奖颁奖大会（简称“一坛一会”），定于12月1-2日在中山市举办。本次论坛的主题是“共建国际化创新型健康湾区” 。与瑞典诺贝尔奖、瑞士“达沃斯论坛”、海南博鳌亚洲论坛一样，中山市也将因落户中国医学界“诺贝尔奖”之称的吴阶平医学奖颁奖大会会址，打造健康城市新名片。“健康湾区”成就中山新高度今年2月，中共中央、国
第十四届健康与发展中山论坛、2019年吴阶平医学奖颁奖大会在中山开幕 共建国际化创新型健康湾区
12月1日，第十四届健康与发展中山论坛、2019年吴阶平医学奖颁奖大会（下称“一坛一会”）在广东省中山开幕。国内外顶尖专家云集伟人故里，高端对话畅论生物医药产业潜力，这对于中山来说意义非凡——在中山火炬开发区获批建设全国首个国家级健康科技产业基地（下称“健康基地”）25年后，中山健康医药产业正迈向千亿级产业集群，成为中山“重振虎威”、实现高质量崛起的重要阵地。本届“一坛一会”由中山市人民政府、吴阶
第六届“树兰医学奖”揭晓 张伯礼、尚永丰获奖
2019年11月16日，被誉为中国医学界“诺贝尔奖”的第六届“树兰医学奖”颁奖盛典在杭州良渚文化发源地隆重举行。柏林Charité医科大学保罗？乌利齐？文树德教授荣获“树兰医学杰出贡献奖”（奖金100万人民币）。张伯礼院士与尚永丰院士荣获 “树兰医学奖”（每人奖金50万人民币）。董海龙、任善成、郭国骥、杨海涛、郑元义、张英梅、张永辉、雷晓光、袁泉、王大燕10位青年才俊摘取“