EMA同意审查武田2型糖尿病药物alogliptin上市许可申请
2012年5月24日,武田制药(Takeda Pharmaceutical)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已同意审查其2型糖尿病药物alogliptin的上市许可申请。而就在一个月前,该药却得到了FDA的消极反应。 Alogliptin是一种选择性二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,此次上市许可申请的提交,是基于超过11000例患者的临床试验及数个正在开展的研究,包括EXAMINE试验。
2012-05-25
吉利德丙肝药物Harvoni获欧盟上市许可
Harvoni是NS5A抑制剂ledipasvir(LDV)和核苷酸类似物聚合酶抑制剂sofosbuvir(SOF)的组合药物,可以用于治疗成人的慢性丙型肝炎病毒(HCV)。
2015-03-26