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Lybalvi(奥氮平/samidorphan)在美国上市:治疗精神分裂症和双相I型障碍!

Lybalvi可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2021-10-19

美国FDA推迟审查优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx:已在欧洲上市,疗效优于多款生物药!

Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-10-20

首个每周一次生长激素Skytrofa(隆培促生长素)美国上市,中国处于3期临床!

Skytrofa是第一个未修饰的长效(每周一次)生长激素,维昇药业正在中国开展3期临床试验。

2021-10-17

微医、零氪上市哑火 京东健康、阿里健康、平安好医生股价腰斩

从风光无限到急转直下,在资本市场上,互联网医疗从2020年到2021年至今经历了冰与火的转变。2020年,在新冠肺炎疫情之下,加之国家政策的扶持,沉寂已久的互联网医疗公司们站上浪潮之巅,资本也分外垂青。据统计,2020年,包括丁香园、春雨医生、阿里健康、京东健康、微医、微脉、1药网、叮当快药等互联网医疗企业,整体融资额超过400亿。而到了2020年12月,京

2021-09-21

替雷利珠单抗美国上市申请获FDA受理,治疗食管鳞状细胞癌

 9月13日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安?(替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA),用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA对百泽安?上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。这是百泽安

2021-09-14

全球首创双载体,康泰生物13价肺炎疫苗获批上市

  康泰生物发布公告,称其子公司民海生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请获得药监局的批准,用于2月龄-5 周岁婴幼儿和儿童。这是全球第3家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业。此前,该上市申请获CDE优先审评资格。13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童,接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防由肺炎球

2021-09-11

Brexafemme在美国上市:治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),仅需服药1天!

Brexafemme是治疗VVC的第一个口服非唑类药物,在大中华区由翰森制药开发。

2021-09-23

罗氏RET抑制剂Gavreto(普拉替尼)在欧盟即将获批:治疗RET融合阳性肺癌,已在中国上市!

基石药业拥有Gavreto大中华区权利,该药已上市,治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。

2021-09-21

安斯泰来/辉瑞Xtandi(恩扎卢胺)3期临床显著延长生存期,已在中国上市!

在中国,Xtandi已被批准2个治疗适应症:转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。

2021-09-23

全球首款新冠DNA 疫苗获批上市

  据《Nature》杂志报道,印度于近日紧急授权批准了全球首款新冠DNA 疫苗“ZyCoV-D”,该疫苗由印度制药公司Zydus Cadila研发,无需针头注射即可穿透皮肤,可以免除打针引起的疼痛。据悉,印度药品监管机构已经批准该疫苗用于12岁及以上人群接种,并将于本月开始使用,计划到明年年初将能生产5000万剂。DNA 疫苗被称为继灭

2021-09-11