国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市
今天（2日），国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
2025-01-03
先健主动脉分支重建系统(烟囱型)上市！定义烟囱技术新标准
近日，中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔与先健科技（股份代号：1302.HK）联合研发的主动脉分支重建覆膜支架系统（烟囱型）成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！
2025-03-19
迈威生物 1 类新药注射用阿格司亭 α（迈粒生®）获批上市
迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其全资子公司泰康生物开发的注射用阿格司亭 α（商品名：迈粒生®，产品代号：8MW0511）正式获得国家药
2025-05-30
艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™同系列新产品在美国注册上市
2025年6月3日，艾棣维欣生物（证券代码：874055.NQ）发布公告，公司全资子公司艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理
2025-06-04
先健主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵上市
2025年5月14日，由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔，与先健科技联合研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵，成功获得国家药品监督管理局批准上市。
2025-05-27
「K药」皮下注射剂，一口气提交24条上市申请
2025-06-19
苦涩的胜利：HERTHENA-Lung02研究结果公布，HER3-DXd上市或再添变数
作为全球开发进度最快的HER3 ADC药物，HER3-DXd的III期数据具有一定的风向标意义。
2025-05-27
主动撤回HER3-DXd上市申请，默沙东ADC第一枪未能如愿打响
默沙东与第一三共5月29日宣布，自愿撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd（patritumab deruxtecan）用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的上市申请。
2025-06-01
赴港上市：走出阵痛的恒瑞医药，拒绝待在舒适区
2025-01-09