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国家医疗器械质量公告(2012年第1期,总第52期)

国家医疗器械质量公告(2012年第1期,总第52期)   为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对导尿管产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下:   本次共抽验导尿管527批次,涉及经营单位115家,使用单位310家。经检验,509批次产品被抽验项目合格,18批次产品部分被抽验项目不合格(见附件)。

2012-05-02

医疗产业又一盛事金秋9月落地常州 2015江苏国际医疗器械科技博览会媒体见面会在常州顺利召开

2015江苏国际医疗器械科技博览会(MEDITEXPO JIANGSU 2015)媒体见面会于2月5日在常州都喜富都滨湖酒店成功举办。江苏省食品药品监督管理局、常州市食品药品监督管理局、常州市武进区人民政府、常州市武进区卫生局、

2015-03-26

瓦里安将在医疗器械博览会展示平板探测器和 PaxPower(TM) X射线管

p{text-indent: 2em;} -- 瓦里安医疗系统将在中国国际医疗器械博览会(中国福建省福州市)上展示最新平板探测器和 PaxPower™ X射线管 盐湖城2011年10月31日电 /美通社亚洲/ -- 中国国际医疗器械博览会 (CMEF) H2-D16号展位 -- X 射线管与数字 X 射线探测器的领先供应商瓦里安医疗系统公司 (Varian Medical

2011-10-31

国家医疗器械质量公告(2011年第3期,总第50期)

2011年10月24日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第79号 国家医疗器械质量公告 (2011年第3期,总第50号) 为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行了质量监督抽验。

2011-10-31

食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范》

国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》进行了修订。

2015-03-26

科技界要求国会改进医疗器械管理规范

最近美国生物医疗器械公司Edwards Lifesciences公司的CEO Mike Mussallem在国会众议院商务与能源委员会会议上公开批评美国现有管理体制制约了更多更好的医疗器械产品进入市场。

2014-07-25

重磅:医疗器械GSP落地,18万家企业大洗牌

 1月19日,国家食品药品监管总局(CFDA)发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》(GSP,以下简称“规范”),在历经多时的起草、修改、征求意见后,终于正式落地,全国18万多家医疗器械经营企业迎

2015-03-26

时隔8年 FDA第一次批准新型减肥医疗器械

这是2007年以来FDA首次批准新型的减肥医疗设备。

2015-03-26

医疗器械产品将可追溯检验 销售记录

记者16日从国家食品药品监管总局获悉,新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于2015年3月1日起施行。根据规范,医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序,规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。据介绍,规范的

2015-03-26