FDA医疗器械信息公开再出新招
最近，FDA对其openFDA申请进程界面进行升级，这也意味着今后app开发者可以开发出一款移动app来专门查阅器械分类、注册时间、召回情况以及不良事件等信息。
巨头纷纷打入医疗器械圈 行业将受大冲击！
2015年的医械圈可谓是风起云涌，医疗器械行业可谓是处于风口浪尖。身在圈内的每一位都明白目前医疗器械无论是耗材或设备方面都不怎么好做，但即使是处于这样的一段时期，还有许多巨头企业进军医械圈。
强生医疗器械部门将裁员3000人
美国强生公司周二宣布，未来两年将在医疗器械部门裁员约3000人，约占该部门全球员工总数的4%-6%。此举将带来高达10亿美元节约成本效益，有助于公司专注于更具创新性产品。
与外资巨头过招 小支架撬开医疗器械大市场
中国快速发展的医疗器械市场令外资巨头垂涎欲滴。近日，美国美敦力公司以逾8亿美元的高价收购江苏常州的一家骨科器械企业，引起各方关注。记者采访了解到，中国医疗器械公司正通过持续创新与外资巨头展开竞争，并在心血管支架等高端器械领域确立了自己的优势。 据中国生物医学工程学会理事长樊瑜波介绍，目前我国医疗器械的市场规模约4000亿元，并以每年20%的速度递增。
医疗器械巨头BD第四财季净盈利下降4%
世界最大医疗技术及医疗设备公司之一碧迪（BectonDickinson&Co）7日发布财报称，第四财季净盈利下降4%，并发布了低于市场预期的本财年盈利目标。 截至9月30日的财季，该公司净盈利从上年同期的3亿美元，合每股1.36美元，降至2.89亿美元，合每股1.43美元。
SGS提醒医疗器械企业：ISO 13485最新版即将发布
上海2016年1月11日电 -- 据ISO官网消息显示，在经历为期两个月的投票后，ISO 13485最终国际标准草案（FDIS）已获高票通过，ISO 13485最新版也将于2016年第......
2016 Medtec医疗设计与技术展推动医疗器械产业顺势前行
上海2016年1月12日电 -- 创新是产业的发展源泉，研发能力是提升产业发展层次的重要基础，2016年，作为国际领先的专注为医疗器械设计与技术提供服务的平台，Medtec中国系列展览会......
医疗器械和诊断行业2018年展望 将达4400亿美元
要点： 预计全球医疗技术（包括医疗仪器和诊断产品）的销售额在2018年将达到4400亿美元（2011-2018年CAGR：+4.4%） 预计2011-2018年医疗技术销售额的增长率将超过处方药市场，CAGR：+4.4% vs +2.5% 预计2018年医疗技术领域销售额最大的公司为强生（Johnson & Johnson）...
6种不合格药品、4件不合格医疗器械予以公示
10日，上海市食品药品监管局通报今年第三季度药品、医疗器械和药包材监督检查抽验不合格情况，对于质量抽验不符合法定质量标准的产品情况予以公示。 其中，被曝光的6种不合格药品包括，瓜霜退热灵胶囊（每粒装0.3g 20120301），吉林省东丰药业股份有限公司，含量测定不合格；比沙可啶肠溶片（5mg 120304），河北康泰药业有限公司，崩解时限不合格；复方氨敏虎杖胶囊（复方110527）...
江苏省宿迁市医疗器械产值破10亿
记者11日从宿迁市药监局了解到，截至11月底，宿迁33家医疗器械生产企业，产值已经突破10亿元大关。 为确保器材使用安全，今年以来，宿迁食品药品监管局采取“边监管、边指导，边规范、边发展”的监管方法，使得医疗器械产业迅速发展。目前，宿迁已拥有有效注册产品266个，产值已突破10亿元，市场已覆盖全国70%以上的省份。其中，8家企业的产品远销海外，出口额突破9亿元人民币。