默沙东与三星依那西普生物仿制药Brenzys获加拿大卫生部批准
Brenzys是安进超重磅产品Enbrel（恩利）的生物仿制药，后者是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达85.4亿美元。
2016-09-18
一致性评价三大利好！新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
近两天，仿制药质量和疗效一致性评价相关工作又开始集中加速。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”，下同)推荐了第二批参比制剂品种信息，公布了截至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案情况;国家食药监管总局办公厅相继发布了《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)》。
2016-09-18
GW制药领军药Epidiolex三期临床成功，股价立马翻倍！
GW制药公司以大麻提取物为活性成分的epilepsy治疗罕见病Dravet综合征三期临床表现良好，使其股价暴涨一倍多，从38美元一度飙到91美元。
2016-05-03
礼来总裁造访韩国三星生物制药传绯闻
礼来公司总裁John Lechleiter最近在其亚洲之行中造访了韩国三星生物制药（Samsung Bioepis），立时引起坊间传言礼来欲与三星进行生物仿制药合作。
2016-03-24
2012生物制药工程论坛
生物制药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。我国生物制药产业起步于上世纪80年代，被列为我国重点支持的发展领域，已经成为制药行业乃至整个国民经济增长中新的亮点。在国家的支持和市场的推动下，我国生物制药产业发展迅速，目前已经形成涵盖研发、生产、销售各个环节的相对比较完整的产业链。
2014-07-17
