新狮怒吼，王者启程 ——艾瑞卡®️全国上市发布会报道
8月18日8时18分，CSCO（中国临床肿瘤学会）-恒瑞免疫高峰对话暨艾瑞卡®上市发布会在沪召开，山东省肿瘤医院院长、中国工程院于金明院士，同济大学上海东方医院肿瘤医学部主任、CSCO理事长李进教授，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、CSCO副理事长马军教授，北京大学国际医院副院长、CSCO副理事长梁军教授，解放军第九六零医院肿瘤科主任医师、CSCO免疫治疗专委会主任委员王宝成教授，江苏省肿瘤
罗沙司他（爱瑞卓®）中国获批非透析患者肾性贫血治疗，全球首创新药扩大适用范围
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康近日宣布，其合作伙伴珐博进中国（FibroGen China）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新适应症批准，即罗沙司他（roxadustat，商品名：爱瑞卓®）适用于非透析依赖性慢性肾病（NDD-CKD）的贫血治疗。值得一提的是，这是继2018年12月17日罗沙司他获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗后，其适应症范围的首
诺华多发性硬化创新药捷灵亚®（Gilenya，芬戈莫德）中国获批
2019年07月20日/生物谷BIOON/--诺华制药（中国）近日宣布，国家药品监督管理局批准捷灵亚® （Gilenya，通用名：fingolimod，芬戈莫德）用于10岁及以上患者复发型多发性硬化（RMS）的治疗。捷灵亚® 是第一种、也是唯一一种同时覆盖多发性硬化症儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗（DMT）方法。捷灵亚®也于2018年被国家药品监督管理局药品审评
全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®在华获批 用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下兆珂®（达雷妥尤单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。此前，凭借创新作用机制和显着临床获益，全球首个CD38单克隆抗体兆珂®于2018年12月获国家药品监督管理局授予“优先审评”资格，并于2019
礼来类风湿关节炎新药艾乐明®（巴瑞替尼片）在中国获批
7月1日，礼来中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准了艾乐明®（巴瑞替尼片）2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明®（巴瑞替尼片）是一种酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂，每天一次口服给药1。艾乐明®（巴瑞替尼片）适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者，可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病
辉瑞PARP抑制剂TALZENNA®获欧盟批准 治疗BRCA突变乳腺癌
近日，辉瑞宣布其口服PARP抑制剂TALZENNA（talazoparib）已获欧盟委员会批准，作为单药治疗生殖系统乳腺癌易感基因（gBRCA）1/2突变，具有人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。Talazoparib是一种PARP抑制剂，临床前研究表明，talazoparib通过阻断PARP酶活性并将PARP捕获在DNA损伤部位，从而导致癌细胞生长减少和癌细胞死
葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐®)晚期乳腺癌新适应症获美国FDA优先审查
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国FDA已受理旗下肿瘤学公司Tesaro提交的有关靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）治疗晚期卵巢癌的补充新药申请（sNDA），并授予了优先审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年10月24日。该sNDA申请批准Zejula一个新的适应症，用
英国推动空间技术转化应用开发便携式3D医疗X射线设备
英国国家航天局出资100万英镑，资助一款基于星系观测技术的先进便携式3D医疗X射线设备项目。该小型化、便携式设备具备联网功能，可使医生在手术中对患者进行现场扫描，将使医生能更全面观察疑似有肿瘤生长的部位，提高诊断效率。该项目由英国航天局和欧洲航天局联合倡议于2018年6月启动。为迎接英国国家医疗服务体系（NHS）70周年，应对长期健康管理挑战，项目要求创新者竞标400万英镑，将最初为太
乳腺X线断层影像的微钙化簇自动检测技术研究获进展
微钙化簇是乳腺癌重要的早期征象，对于乳腺癌的早期发现及恶性诊断具有重要意义。乳腺X线断层摄影(Digital Breast Tomosynthesis， DBT)是一种断层合成技术，它能够克服传统二维乳腺钼靶因组织重叠而影响病变观察的问题。在不均匀致密型和致密型乳腺中，DBT对于微小钙化的检出明显优于二维乳腺钼靶。但DBT对于微钙化簇的显示和定性存在诸多不足。DBT采用多角度的低剂量投
SCID-X1体外基因疗法显示惊人疗效
17日，NEJM发表一篇X-链接复合免疫缺陷（SCID-X1）基因疗法的文章。这个由St. Jude科学家设计、将由Mustang Bio推广的体外基因疗法利用一个可以防止癌变的独特病毒载体将患者的细胞发生变异的IL2受体gama单位用正常基因替换，然后回输给患者。8位婴儿患者平均跟踪16.4个月没有发现严重副作用，7位患者的CD3+、CD4+、NK细胞三、四个月后正常，第八位患者也在