全球首个原发性轻链型淀粉样变治疗药物兆珂速174;在华获批
2021年10月12日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下创新药物兆珂速®(达雷妥尤单抗皮下注射液,英文商品名:DARZALEX FASPRO®)近日获国家药品监督管理局批准,与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松联合用药治疗新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。
美国FDA批准礼来Verzenio(唯择174;):第一个治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌的CDK4/6抑制剂!
今年3月8日(三八妇女节),Verzenio(唯择®)在中国正式上市!
美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽174;,泽布替尼)新适应症:治疗边缘区淋巴瘤(MZL)!
2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3项适应症批准,以及MZL领域的首次批准。
百济神州再迎“出海”里程碑,PD-1单抗百泽安174;针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理
2021年9月13日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA) 获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。
普吉华174;一线治疗数据WCLC首次公布 八成RET融合阳性肺癌患者病情获得缓解
近年来肺癌发病率在中国持续增长。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据,中国在2020 年约有82万新发肺癌病例数,约有 71万肺癌导致的死亡人数。其中,非小细胞肺癌占肺癌的大多数,且存在大量未满足的临床需求。
美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽174;,泽布替尼)新适应症:治疗华氏巨球蛋白血症!
2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。
拜耳P2X3受体拮抗剂eliapixant 2期临床达到疗效终点:显著降低咳嗽频率!
与安慰剂相比,eliapixant(75mg,每日2次)将24小时咳嗽次数在统计学上显著减少27%。
突破十年瓶颈,欧狄沃174;联合化疗方案获批成为中国首个且唯一晚期胃癌一线免疫疗法
2021年8月30日,百时美施贵宝宣布,欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)在中国获批增加新适应症。中国国家药品监督管理局批准欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;欧狄沃也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。