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全球首个XPO1抑制剂selinexor在美国获批在即

2019年2月14日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)已计划在2019年2月26日召开会议,对该公司已提交的抗癌药selinexor新药申请(NDA)中的数据进行讨论。此次N

2019-02-14

全球首个XPO1抑制剂selinexor在美欧进入监管审查

2019年1月17日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请(MAA),申请有条件批准新型口服SINE化合物selinexor,用于对5重难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。该公司还宣布,

2019-01-17

全球首个XPO1抑制剂selinexor进入监管审查

2018年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,已启动向美国FDA滚动提交selinexor的新药申请(NDA),这是一种新型口服SINE化合物,用于对5种现有疗法耐药的高度难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。Karyopha

2018-07-24

ASCO2016:selinexor组合疗法有望治疗复发且难治的多发性骨髓瘤

一项I期临床研究的初步结果提示着selinexor组合治疗方案有效地治疗复发且难治的多发性骨髓瘤。

2016-06-08