国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市
今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
2025-01-03
东诚药业荣登《2025中国药品研发实力排行榜》
6月20日,由药智网、中新社国际传播集团、《中国药业》杂志联合主办的"2025 PDI 医药研发•创新大会暨中国药品研发百强榜发布会"盛大开幕。
2025-06-23
【紧急救援】:产后出血,小球囊,大功劳!
产后出血为产科严重的并发症之一,不仅是我国孕产妇的高发死亡原因,更是全球孕产妇死亡的重要原因。如何减少产后出血发生,降低孕产妇死亡率,一直是产科工作者不懈的追求目标。目前国际国内关于治疗产后出血的指南
2024-08-29
2024中国药品市场全景洞察:院内外格局趋势明确,医药分家已在路上
2024年中国药品市场在核心医院和实体零售市场呈现出不同的发展态势,受到集采政策、创新驱动、医改政策等多种因素的影响。企业需要密切关注市场变化,加强研发创新,优化市场渠道布局,以适应市场的发展需求。
2025-03-17
艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™同系列新产品在美国注册上市
2025年6月3日,艾棣维欣生物(证券代码:874055.NQ)发布公告,公司全资子公司艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理
2025-06-04
历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格
FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。
2025-04-16
历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格
FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作,旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系,推动监管科学进入“后动物实验时代”。
2025-04-16
浙江艾比奥健康科技有限公司引领临床试验药品管理新篇章
艾比奥健康坚信,通过全流程的标准化、信息化管理,实现临床试验用药品的可追溯性,将有效提升我国临床试验的质量,保障受试者的权益和安全。
2024-11-19
泰尔茂比司特与山东省医疗器械和药品包装检验研究院达成战略合作, 助力医疗器械产业高质量发展
近日,专注于血液与细胞治疗的全球性医疗技术企业泰尔茂比司特与山东省医疗器械和药品包装检验研究院共同签署了战略合作协议。
2025-01-23