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细胞疗法临床试验变化和真实世界挑战

作为最主流的细胞治疗类型,CAR-T细胞疗法临床试验总量在2023年显著下滑,但从不同适应症来看,针对中枢神经系统肿瘤的临床试验数量还是有所增加的。

2024-06-13

FDA专家组否决“摇头丸”辅助治疗PTSD,两项3期临床试验数据未获信任

创伤后应激障碍(PTSD)是指个体经历、目睹或遭遇到一个或多个涉及自身或他人的实际死亡,或受到死亡的威胁,或严重的受伤,或躯体完整性受到威胁后,所导致的个体延迟出现和持续存在的精神障碍。

2024-06-09

世界首个CRISPR基因编辑治疗艾滋病的临床试验数据发布

除了基于CRISPR的艾滋病疗法之外,该公司的研发管线还包括使用CRISPR技术清除乙肝病毒(HBV)、单纯疱疹病毒(HSV)、乳头多瘤空泡病毒(JCV)。

2023-10-30

临床试验显示,仅一顿不吃肉,也能使肝脏受益

在肝硬化患者中,用非肉类替代品替代单一肉类膳食,有助于减少肝硬化中氨的产生,并改变以支链氨基酸、酰基肉碱、溶血磷脂和鞘磷脂为中心的血清代谢组学。

2024-05-09

ConcertAI 宣布与英伟达合作,开发用于临床试验的AI产品

ConcertAI创立于2017年,最新一轮融资是2022年3月以19亿美元估值完成的1.5亿美元C轮融资。

2024-06-04

BioNTech公布CAR-T+mRNA疫苗治疗实体瘤的最新1/2期临床试验数据

在剂量递增的过程中,观察到不良事件具有剂量依赖性增加,44例安全性可评估的患者中有23例出现了细胞因子释放综合征(CRS)。

2023-10-25

5名患者在ADC药物临床试验中死亡,MacroGenics股价暴跌70%

Vobramitamab duocarmazine是一种研究性抗体药物偶联物(ADC),由人源化B7-H3单克隆抗体通过可裂解的连接子与细胞毒性药物DUBA连接。

2024-05-12

JAMA:2期临床试验表明低剂量阿司匹林有望降低肝脏脂肪含量

对肝脏脂肪、炎症和纤维化的多种非侵入性血液和成像测试均显示出类似的获益方向,这些对阿司匹林治疗有利。这些数据共同支持了阿司匹林为MASLD患者带来益处的潜力。

2024-03-29

Nature子刊:间充质干细胞治疗瘫痪,临床试验结果积极

该论文介绍了CELLTOP试验所有的10名参与者的入组和96周随访结果。证明了自体AD-MSC的采集和鞘内注射给药在脊髓损伤治疗中的安全性。

2024-04-07

小分子糖尿病新药临床试验遭FDA暂停,Biomea股价大跌57%

Biomea Fusion专注于发现和开发口服共价小分子,用于治疗代谢疾病和基因驱动的癌症。

2024-06-07