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中国细胞与基因疗法(CGT)研发趋势

中国CAR-T细胞疗法上市后风险管理的特点是围绕产品全生命周期进行全面管控,严格保障患者安全并确保治疗效果,尤其注意监测继发性恶性肿瘤(如T细胞淋巴瘤)的出现。

2025-08-06

北京协和医院自主研发的mRNA新药完成首例受试者给药

2025年7月11日下午,北京协和医院研发的具有自主知识产权的mRNA新药——XH-02注射液,顺利完成了首例针对成人甲状旁腺功能减退症的受试者给药。

2025-07-22

FDA监管趋严,如何影响中国新药出海?

FDA审查趋严并非只受短期地缘政治波动影响,而是全球药品监管的长期趋势。

2025-09-16

Nature Genetics:如何让新药研发成本降低?研究揭示基因数据的“省钱”秘诀

研究人员利用海量的真实世界健康数据和基因信息,不仅成功“克隆”了多项大型临床试验,还开发出了一套利用遗传学数据“透视”和优化试验设计的巧妙方法。

2025-06-25

AI为药物数据搭建“通用桥梁”,新药研发迎来“宇宙大一统”?

CLIPⁿ的诞生,为我们解决HCS数据整合这一长期存在的挑战,提供了一个强大而优雅的解决方案。它通过巧妙的对比学习和专属编码器设计,成功地为描述细胞状态的各种“数据方言”创造了一种“统一语言”。

2025-07-17