自主研发全球首创手足口病EV71疫苗获新药证书
近日,北京科兴生物制品有限公司自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监督管理总局批准,取得新药证书和生产批件。手足口病是我国严重危害5岁以下婴幼儿的
CFDA批准肠道病毒71型灭活疫苗生产上市
12月3日,国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。该疫苗的问世,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率
科兴生物获准EV71型灭活疫苗临床试验
(i美股讯)科兴生物公司宣布,中国国家食品药品监督管理局批准EV71型灭活疫苗临床试验。 科兴生物公司今天宣布,获得中国国家食品药品监督管理局批准EV71型灭活疫苗(手足口病肠病毒)的临床试验。根据批准文件规定,科兴生物公司必须按照国家食品药品监督管理局的要求,指导人体临床试验的各个阶段,开展临床试验第一阶段和第二阶段的安全性评估和免疫原性的研究,进行临床试验第三阶段的药效研究。
科兴生物71型肠病毒疫苗Ⅰ期临床试验结果良好
(i美股讯)北京时间3月10日晚消息,科兴生物公司今天宣布,该公司用于抵御七十一型肠病毒 (可引起手足口病)疫苗的第一阶段临床试验结果良好。此次试验的目标人群为成年人,结果显示该疫苗安全且免疫性强。该公司随后在儿童和婴儿身上进行了接种,结果有望在未来几个月出来。
Plos One: EV71感染诱导细胞自噬以及凋亡的相互调控关系
2013年3月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 中国医学科学院病院生物学研究所,赵振东教授课题组于2月20日在Plos One上在线发表了名为The Interplays between Autophagy and Apoptosis Induced by Enterovirus 71的研究论文。 论文旨在研究,EV71感染诱导细胞自噬以及凋亡的相互调控关系。
PNAS:揭示机体常见酶类PP1的特殊行为机制
来自美国布朗大学的研究人员揭示了一种名为PP1酶类的特殊行为,该酶类参与了机体多种疾病的发生,比如癌症;PP1在细胞中可以扮演分子通道的角色,其在机体随处可见,由于其普遍性,因此其并不能作为药物的靶点来进行开发。
新西兰发现世界最重昆虫 体重达71克超过麻雀
美国自然爱好者马克-莫菲特在新西兰的一座偏远岛屿发现了世界上体重最大的昆虫。这只昆虫是一只沙螽,外形与蟋蟀类似,重量达到71克,超过一只麻雀。 在新西兰的小巴里尔岛,美国前森林公园护林员马克-莫菲特发现了这只巨型沙螽,体重位居所有昆虫之首。
科兴生物向北京药监局递交EV71疫苗新药申请
5月30日,科兴生物宣布该公司专有的EV71疫苗新药申请已经递交给北京药监局并已被受理。 根据中国新药申请的程序,接下来北京药监局将在临床环境下进行现场检查和申请文件递交给中国食品和药物管理局(CFDA)的药物评价中心(CDE)进行进一步审查和评价。
J Virolo Methods:黄忠等研发出针对肠道病毒EV71的中和性单克隆抗体
日前,国际学术刊物Journal of Virological Methods在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所黄忠课题组关于成功制备针对肠道病毒EV71的中和性单克隆抗体的最新研究成果。 肠道病毒EV71是引起手足口病的主要病原体。手足口病是常发于5岁以下儿童的传染性疾病,部分患者会出现脑炎、肺水肿以及瘫痪等严重神经症状,甚至导致死亡。