2019上半年24个创新器械产品进入CMDE“绿色通道” 国产超七成
2019年上半年（H1）共有24个创新医疗器械纳入特别审批，9个获批上市；11个医疗器械纳入优先审批，2个获批上市。自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序（试行）》和2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施，针对特定医疗器械产品开通了绿色审批通道，加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械上市，同时加快了高端医疗器械进口替代的步伐。一、创新医疗器械特别审批
研究揭示miR165/6调控拟南芥花药结构的分子机制
6月27日，国际学术期刊Plant Physiology 在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所何玉科研究组题为microRNA166 monitors SPOROCYTELESS/NOZZLE (SPL/NZZ) for building of the anther internal boundary 的研究论文。雄蕊（stamen）是开花植物重
Circulation Res：导入miR-294可让成体心脏细胞重获再生能力
2019年6月25日讯/生物谷BIOON/---到了成年时，心脏不再能够补充受伤或患病的细胞。因此，心脏病发作等事件可能是灾难性的，比如导致大量细胞死亡和永久性功能下降。然而，在一项新的研究中，来自美国天普大学路易斯-卡茨医学院的研究人员发现，即使在严重的心脏病发作后，也有可能扭转这种损伤并恢复心脏功能。这是首次证实一种非常小的称为miR-294的RNA分子当被导入到心脏细胞中时，能够重新激活心脏
Science子刊：揭示肠道菌群通过miR-181调节白色脂肪组织炎症和肥胖机制
2019年6月21日讯/生物谷BIOON/---肠道菌群是哺乳动物代谢的关键环境决定因素，它是否以及如何影响脂肪组织稳态是目前研究的一个领域。肠道菌群对白色脂肪组织（white adipose tissue, WAT）的调节是一种在维持代谢健康中起关键作用的过程，而且肠道失调可导致肥胖和胰岛素抵抗性（insulin resistance, IR）的产生。然而，肠道菌群如何调节白色脂肪组织功能仍然在
2019年5月24日Science期刊精华
2019年5月31日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2019年5月24日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：科学家解开了治疗哮喘和气道炎症的百年之谜doi:10.1126/science.aaw4295; doi:10.1126/science.aax6175在一项新的研究中，来自比利时弗兰德斯生物技术研究所（
2019年3月24日世界防治结核病日，盘点结核病最新研究进展
2019年3月23日讯/生物谷BIOON/---今年3月24日是第24个世界防治结核病日（World Tuberculosis Day），今年的结核病日的宣传主题是“时不我待，行动起来，终结结核”。世界上三分之一的人口被认为感染上结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis，MTB），即导致肺结核（TB）的细菌，但是只有一小部分人会患上有症状的疾病。即便他们当中只有10％的人
miR-7模拟物有望治疗缺血性中风
2018年12月13日/生物谷BIOON/---缺血性中风发作期间的大脑血液流动的缺失和随后的恢复（也称为缺血-再灌注）会给大脑组织造成损伤，这可能是致命性的，或者严重损害认知和运动功能。在之前的研究中，科学家们已发现在大鼠模型中，短暂的局灶性脑缺血（focal cerebral ischemia）诱导大脑中的microRNA表达发生变化，其中一种称为miR-7a-5p（miR-7）的microR
24年来首个重大突破！Sobi公司超罕见病HLH治疗药物Gamifant获美国FDA批准
2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --Sobi是一家致力于罕见病新药研发的国际生物制药公司。近日该公司宣布，旗下瑞士生物技术公司Novimmune SA研制的一款新药Gamifant（emapalumab-lzsg）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，该药是一种干扰素γ（INFγ）阻断抗体，用于难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多
Cancer Res：联合靶向miR-146a和PD-1可增强抗肿瘤免疫有效治疗黑色素瘤
2018年11月15日 讯 /生物谷BIOON/ --microRNA是细胞内表达的一些小的非编码RNA，能够在转录后水平调节基因表达，并在多种癌症类型中调控免疫应答反应。最近来自德国弗莱堡大学医学中心的研究人员在黑色素瘤微环境中发现了一种microRNA能够抑制抗肿瘤免疫应答，同时提出了治疗黑色素瘤的新策略。相关研究结果发表在国际学术期刊Cancer Research上。在这项研究中，研究人员发
罗氏超级流感药Xofluza获美国FDA批准，一次口服24小时杀死病毒
2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xofluza（baloxavir marboxil），该药是一种单剂量、口服药物，用于12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。此次批准，使Xofluza成为近20年来第一种具有新作用机制的流感药物。在临床试验中，Xofluza单次治疗即可大幅减少流感症状持续时间，并在