CDE拟突破性疗法认定 恒瑞CDK4/6 抑制剂、君实抗PD-1
近日，CDE官网显示，恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞：SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂，此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转
优卡迪具有沉默IL-6表达功能的CD19 CAR-T药物临床试验正式启动
近日，张江科学城细胞治疗企业上海优卡迪生物医药科技有限公司（以下简称“优卡迪”）的首款注册药物临床试验“具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究”项目在苏州大学附属第一医院顺利召开项目启动会，这标志着ssC
礼来CDK4&6抑制剂唯择®（阿贝西利片）在中国上市
2021年3月8日，礼来制药CDK4&6抑制剂唯择®（阿贝西利片）在中国成功上市。复旦大学附属肿瘤医院大外科兼乳腺外科主任邵志敏教授、解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞教授、复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春教授、中国抗癌协会康复分会主任委员史安利教授、中国妇女发展基金会副秘书长董葵女士、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生（Mr. Julio Ga
6个月一次的长效HIV疗法！吉利德新型衣壳功能抑制剂lenacapavir治疗26周维持高病毒学抑制!
在难治性HIV患者群体中，lenacapavir治疗26周病毒学抑制率达到了73%。该药有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。
美国FDA批准短效CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib)，先声药业引入大中华区!
Cosela是第一款也是唯一一款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法，可显著改善接受化疗的癌症患者的预后。
默克终止M7824一线治疗NSCLC III期研究
默克公布了其潜在first-in-class靶向PD-L1/TGF-β的双功能融合蛋白类肿瘤免疫疗法M7824（bintrafusp alfa）III期INTR@PID Lung 037研究和扩展性INTR@PID研究最新进展。在回顾了正在进行的M7824一线治疗PD-L1高表达IV期NSCLC患者临床研究INTR@PID Lung
默克/GSK终止M7824对比默沙东Keytruda治疗肺癌3期头对头研究
1月20日，德国制药巨头默克（Merck KGaA）公布了bintrafusp alfa(M7824)肺癌3期INTR@PID Lung 037研究的最新进展，并对INTR@PID临床试验项目进行了更新。Bintrafusp alfa是一种首创的双功能免疫疗法，将一种转化生长因子-β（TGF-β）陷阱和抗PF-L1机制结合在一个融合蛋