诺和诺德向美国和欧盟提交长效凝血因子VIII产品N8-GP上市申请
2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布分别向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了长效血友病新药N8-GP的生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA）。N8-GP是一种半衰期延长的凝血因子VIII产品，用于A型血友病的治疗。此次申请文件的提交，是基于III期临床项目PATHFINDER
基因测序提速46倍 诺禾致源借阿里云绘制基因科学蓝图
2017年的最后一周，我国启动了“中国十万人基因组计划”，绘制中国人的精细基因组图谱，这是我国在人类基因组研究领域实施的首个重大国家计划，需要在四年内完成全部的基因测序与分析任务。作为六家单位之一，北京诺禾致源参与了此次十万人基因组计划，借助阿里云的计算和存储能力，诺禾致源能在17分钟内就加载完1万个人类全基因组数据，仅用1.5小时就可完成单个基因测序pipeline，比此前快了46倍
EMA 和 FDA 同时授予 Therachon 蛋白质疗法 TA-46 孤儿药地位
Therachon 是瑞士一家专注于开发创新药物用于目前没有治疗方法的罕见性遗传疾病的生物技术公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）均已授予其先导药物 TA-46 治疗软骨发育不全（achondroplasia）患者的孤儿药地位。该病又称胎儿型软骨营养障碍、软骨营养障碍性侏儒等，是一种由于软骨内骨化缺陷的先天性发育异常，主要影响长骨，临床表现为四肢不成比例
FDA 批准诺和诺德长效 B 型血友病新药 N9-GP
诺和诺德 5 月 31 日宣布，FDA 批准 Rebinyn（N9-GP）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗成人及儿童 B 型血友病。诺德诺德计划 2018 年上半年在美国上市 Rebinyn。N9-GP 是一种聚乙二醇化的重组人凝血因子 IX，半衰期比普通重组人凝血因子 IX 更长，用于成人及儿童 B 型血友病患者控制出血发作的按需治疗以及围术期的出血管理，其疗效和安全性在 Paradigm
46年的追踪研究表明口服避孕药保护女性免患癌症的时间可以维持至少30年！
2017年3月26日讯 /生物谷BIOON /——根据英国阿伯丁大学的一项最新研究，服用口避孕药的女性可以被保护免患几种癌症，时间长达30年。这些结果表明服用过药物的女性患结直肠癌、子宫内膜癌和卵巢癌的可能性低于从俄日
ASH 2016：诺华生物类似药GP2013（利妥昔单抗）一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）疗效等价于罗氏美罗华（MabThera）
GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华（利妥昔单抗）的生物类似药，后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。
这46个规范性文件CFDA拟废止或宣布失效
根据《食品药品监管总局办公厅关于印发食品药品监管总局文件清理实施方案的通知》（食药监办〔2015〕163号），国家食品药品监督管理总局对2013年4月1日至2015年12月31日制定的规范性文件进行了清理，形成《国家食品
美国医保支付46亿美元丙肝处方，吉利德成最大赢家
2015年10月22日讯/生物谷BIOON/--去年，丙肝药物花费了巨额的美国医疗保险开支，而今年的情况是有过之而无不及。据ProPublica报道，仅2015年上半年美国医疗保险就在丙肝药物上花费了近46亿美元，几乎和2014年
Cell Metabolism：上海科学家揭示泛素连接酶gp78调控脂质代谢的机制
8月3日，国际权威学术期刊《细胞代谢》（Cell Metabolism）在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所宋保亮研究组与李伯良研究组的最新研究成果，揭示了泛素连接酶gp78调控脂质代谢的机理，为治疗肥胖等一系列代谢疾病提供了新的途径。 胆固醇等脂质小分子具有重要的生物学功能，但过量的胆固醇会引起动脉粥样硬化，进而导致冠心病和脑中风等一系列严重的疾病。
Cell Metab：泛素连接酶gp78调控脂质代谢的机制
8月3日，国际权威学术期刊《细胞代谢》（Cell Metabolism）在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所宋保亮研究组与李伯良研究组的最新研究成果，揭示了泛素连接酶gp78调控脂质代谢的机理，为治疗肥胖等一系列代谢疾病提供了新的途径。 胆固醇等脂质小分子具有重要的生物学功能，但过量的胆固醇会引起动脉粥样硬化，进而导致冠心病和脑中风等一系列严重的疾病。