Soricimed公司抗癌药SOR-C13获准开展I期临床试验
5月29日,致力于治疗与诊断技术的加拿大生物制药公司Soricimed宣布,抗癌药SOR-C13研究性新药申请(INDA)获FDA批准,同时,其临床试验申请获加拿大卫生部批准。 SOR-C13靶向肽可抑制上皮癌中的非电压门控钙通道,这类恶性肿瘤如卵巢上皮癌、乳腺上皮癌及前列腺上皮癌等。 前临床研究表明,SOR-C13能诱导细胞凋亡、抑制细胞增殖并减少肿瘤体积,同时药物副作用较小。
Soricimed抗癌多肽SOR-C13研究性新药申请获FDA批准
2012年5月30日,Soricimed生物制药公司,一家开发新型癌症治疗及诊断制剂的私人公司,今天宣布,抗癌药物SOR-C13研究性新药申请(INDA)已获FDA批准,同时,加拿大卫生部已批准开展SOR-C13 I期临床试验。 SOR-C13是一种靶向性多肽,能够抑制上皮性卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌及其他癌症细胞上的非电压门控钙通道。
FDA批准辉瑞Prevnar13扩大适用范围
12月30日,FDA批准将辉瑞(Pfizer Inc., PFE)旗下Prevnar 13肺炎球菌疫苗的适用范围扩展至50岁及以上的成年人,以防止肺炎球菌疾病的蔓延,此前FDA已经批准Prevnar 13可以用于幼儿。 FDA依照其严重及威胁生命疾病治疗的审批程序,批准了最新的药物使用范围。
江苏13种垄断药品降价 平均降幅25%
26日,记者从江苏省物价局获悉,近期该局制定公布了一批高价垄断化学药品的最高零售价,共涉及到13种药品27个规格。据介绍,13种调价药品价格与原政府指导价相比平均降价幅度25%,部分抗肿瘤药品降价幅度达到40%。而
聚(13)沙龙:医药生物企业如何创新营销方式(北京站)
2月27日,生物谷“聚”系列沙龙来到北京,在“官舍M+”咖啡成功举办,本次活动由生物谷主办,旨在向医药生物领域企业分享目前新兴的营销方式,通过实际的案例分析为行业企业活动营销提供方向,增进企业间的交流沟通。
汇总:FDA本周(7月13日-7月17日)药品监管信息
本周:2个新药、4个孤儿药、2个药物新适应症。重点为:重度抑郁症和精神分裂症新药Rexulti,易瑞沙(Iressa)一线治疗EGFR阳性肺癌。
FDA批准重度抑郁症和精神分裂症重磅新药Rexulti,销售峰值13亿美元
Rexulti是一种重磅精神病药物,用于治疗重度抑郁症和精神分裂症,年销售峰值超过13亿美元,位列《2015年新药中的重磅炸弹》榜单。
辉瑞公布肺炎疫苗Prevnar 13 III期HIV患者试验数据
2013年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)今天公布了有关肺炎疫苗Prevnar 13的一项III期试验结果,该III期试验旨在证明Prevnar 13在HIV成人感染者中的免疫原性、耐受性及安全性。
2013政府工作报告:各项医疗保险参保超13亿人
3月5日上午9时,十二届全国人大一次会议开幕,听取国务院总理温家宝作政府工作报告。 [温家宝]深化医药卫生体制改革,建立新型农村合作医疗制度和城镇居民基本医疗保险制度,全民基本医保体系初步形成,各项医疗保险参保超过13亿人,加强城乡基层医疗卫生服务体系建设,建立基本药物制度并在基层医疗机构实施,公立医院改革试点稳步推进。