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白血病新药!安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata,治疗复发性/难治性急性髓性白血病(AML)

2018年12月18日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib),该药于上月底获得美国FDA批准,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群

2018-12-18

罕见重症肌无力新药!Catalyst公司Firdapse获美国FDA批准,成首个治疗LMES的药物

2018年11月30日/生物谷BIOON/--美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Catalyst制药公司的药物Firdapse(amifampridine)片剂,用于Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)成人患者的治疗。此次批准,使Firdapse美国市场首个获准治疗LMES的药物。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病,影响神经和肌肉的连接,破坏神经细胞向肌肉细胞发送信号的能力,并导

2018-11-30

白血病新药!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获美国FDA批准,治疗复发性/难治性AML

2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xospata(gilteritinib),用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个

2018-11-29